男性保健食品在市場上類型多元,從膠囊、錠劑到即溶粉、飲品,產品形式日益豐富。然而,成分安全始終是消費者最關心的議題。為確保產品符合食品與藥品相關規範,成分檢測已逐漸成為業者日常品質管理的重要一環。
近期,政府在抽驗中於部分食品(如膠囊、錠劑、即溶咖啡等)檢出壯陽類緣物,例如 N-phenyl propoxyphenyl carbodenafil。這類物質的分子結構與處方藥成分相似,具有藥理作用,並非所有產品皆可合法添加,若未經醫師評估而食用,可能對健康造成潛在影響。此案例再次提醒產業,源頭管理與成分檢測的重要性。
什麼是壯陽藥?
壯陽藥泛指能夠改善性功能、增強性能力的藥品或成分,尤其針對勃起功能障礙(Erectile Dysfunction, ED)的改善。這些產品通常透過擴張血管、改善血流、或調節神經傳導機制來達到效果。
常見的合法處方藥成分:
成分名稱
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商品名常見別稱
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Sildenafil
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威而鋼 (Viagra)
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Tadalafil
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犀利士 (Cialis)
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Vardenafil
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樂威壯 (Levitra)
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Avanafil
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賽倍達(Spedra)
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※上述成分皆為處方藥,需經醫師診斷開立,不得添加於食品、保健品或非醫療用途商品中。
壯陽藥類緣物又是什麼?
- 壯陽藥類緣物(Analogues of Erectile Dysfunction Drugs)是指具有與合法壯陽藥物(如 Sildenafil、Tadalafil 等)類似分子結構與藥理活性,但尚未經政府核准為藥品的化學物質。
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類緣物的特徵:
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常見壯陽類緣物舉例:
類緣物名稱
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結構關聯藥物
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特殊說明
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N-phenyl propoxyphenyl carbodenafil
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Carbodenafil 衍生物
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市面上常見不法藥物
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Hydroxyhomosildenafil
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Sildenafil 類似物
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在多起違規案例中檢出
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Acetildenafil
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Sildenafil 類似物
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曾於進口即溶包違規案例中出現
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Thiohomosildenafil
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Sildenafil 類似物
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結構變異輕微,難以用常規檢測發現
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為什麼男性保健食品需要檢測?
• 品質把關:確保產品成分符合法規要求,避免市場違規與後續爭議。
• 市場信任:在產品上市前就確認成分安全,讓消費者選擇更安心。
• 風險預防:及早發現原料或成品中不符規範的成分,降低商譽與下架風險。
SGS男性保健食品成分檢測方案
SGS結合多年實務經驗,累積市場上男性保健食品檢測案例,熟悉其特性與常見風險。透過標準化實驗室程序,提供針對壯陽成分的強化檢測防線:
1. 壯陽藥 55 項定性分析
涵蓋主要處方成分、西藥原料及國際管制藥物,適用於全成分篩檢與原料驗證。
2. 壯陽類緣物 18 項定性分析
專門檢測結構與處方藥相似的類緣物(如 N-phenyl propoxyphenyl carbodenafil),可增強控管產品品質能力。
適用範圍:
• 男性保健食品(膠囊、錠劑、即溶粉等)。
• 進口或國產原料、半成品及成品。
• 委託代工、自有品牌與電商通路產品。
攜手守護健康,建立市場信任
對業者而言,成分檢測不只是符合法規的必要步驟,更是建立品牌信譽的重要基礎;對消費者而言,選擇經過專業檢測的產品,則多了一份健康與安全的保障。
SGS將持續以科學檢驗與中立專業,協助業者落實品質管理,讓每一份產品都能兼顧功效與安全,也讓消費者在選擇時更有信心。如需了解更多 SGS 男性保健食品成分檢測方案,歡迎與我們聯繫!
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