政府宣布明年起 (2021年1月1日) 即將開放含有萊克多巴胺 (Ractopamine) 的美豬與30月齡以上美牛進口，在台灣社會引起熱烈的討論，究竟萊克多巴胺是什麼？國際上普遍對於此項藥物的規範如何？萊克多巴胺安全性的相關研究？開放後政府的因應政策又是什麼？都是消費者和食品業者關切的議題，讓我們一起來了解一下關於瘦肉精–萊克多巴胺的小知識吧！
什麼是「瘦肉精」？萊克多巴胺、西布特羅是什麼？
瘦肉精是「乙型受體素 (β受體促進劑，β -adrenergic receptor agonists)」的通俗名稱，動物用藥「萊克多巴胺（Ractopamine）」是其中的一種，這類乙型受體素的藥物還包含克倫特羅 Clenbuterol (禁用)、沙丁胺醇 Salbutamol (禁用)、西布特羅 Cimbuterol (禁用)、齊帕特羅 Zipaterol (在美國可用於肉牛飼料，但在台灣不得檢出) 等數十種，使用的目的在於增加動物體重、使動物之瘦肉比例增加，並改進飼養效率。萊克多巴胺屬於一種類交感神經興奮劑，原用於治療人類氣喘，之後發現添加在飼料中餵食動物，可促進蛋白質合成且加速脂肪轉化分解，使動物更健美。
萊克多巴胺相關的安全性研究
國際糧農組織/世界衛生組織之食品添加物專家委員會 (FAO/WHO JECFA) 於2006年發布萊克多巴胺的每日可接受攝入劑量 (Acceptable Daily Intake, ADI) 評估結果為 1 微克 (µg) 每公斤體重每天；美國、澳洲、日本等也基於動物實驗結果，評估相關因素後將 ADI 訂為1~1.25 微克 (µg) 每公斤體重每天；歐盟食品安全局 (EFSA) 於2009年則認為 JECFA 訂定萊克多巴胺 ADI 的科學證據不足，無法計算客觀的 ADI；加拿大衛生部2013年根據一項心臟敏感族群的臨床試驗結果，制定 ADI 為1.4 微克 (µg) 每公斤體重每天。
目前台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 針對萊克多巴胺所制定的 ADI 為1 微克 (µg) 每公斤體重每天，TFDA 108年委託國立成功大學對於台灣消費者食用進口肉品暴露萊克多巴胺之安全性進行健康風險評估，依照該報告的評估結果顯示，依照目前台灣各性別、各年齡層的一般民眾飲食習慣評估， 萊克多巴胺的最高95％暴露劑量都在台灣訂定之萊克多巴胺每日 ADI 的10%以下，對於坐月子期間的婦女，若每日食用一副腎臟及一副肝臟 (實際上不會吃這麼多)，暴露劑量則僅佔ADI 的 89.9%，仍低於每日ADI，風險在可接受範圍。該報告中建議降低動物內臟的攝取量或萊克多巴胺容許濃度，以保障高暴露族群的飲食安全。（延伸閱讀：禽畜產品相關檢測介紹）
國際上使用萊克多巴胺及法規容許值現況?
目前全世界約 26 個地區，包括美國、加拿大、澳洲、紐西蘭等 (未包括歐盟及中國大陸)，允許使用萊克多巴胺作為生長促進劑，可合法添加至飼料中，其中在美國萊克多巴胺可合法添加於牛隻、豬隻及火雞的飼料中。與台灣飲食習慣較相近的亞洲地區中，例如日本、韓國、馬來西亞、香港等也已開放含有萊克多巴胺的豬肉進口，並制定相關的容許量限值 (如下表)。(延伸閱讀：ppm 與 ppb 是什麼?）
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部位
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Codex
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美國
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加拿大
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澳洲
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日本
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韓國
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紐西蘭
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台灣
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牛
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腎
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0.090
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-
|
0.09
|
0.09**
|
0.09
|
0.09
|
-
|
-
|
|
肝
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0.040
|
0.09
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0.04
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0.04**
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0.04
|
0.04
|
-
|
-
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|
肌肉
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0.010
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0.03
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0.01
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0.01**
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0.01
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0.01
|
-
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0.01
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脂肪
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0.010
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-
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-
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0.01**
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0.01
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0.01
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-
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-
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|
可食內臟
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-
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-
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-
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-
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0.04
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-
|
-
|
-
|
|
豬
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腎
|
0.090
|
-
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0.09
|
0.2
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0.09
|
0.09
|
0.09
|
0.04
|
|
肝
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0.040
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0.15
|
0.04
|
0.2
|
0.04
|
0.04
|
0.04
|
0.04
|
|
肌肉
|
0.010
|
0.05
|
0.01
|
0.05
|
0.01
|
0.01
|
0.01
|
0.01
|
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脂肪
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0.010
(包含皮膚
+脂肪)
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-
|
-
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0.05
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0.01
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0.01
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0.01
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0.01
(含皮)
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|
可食內臟
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-
|
-
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-
|
-
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0.04
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0.09
(肺)
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-
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0.01
(其他可食
部位)
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單位：ppm (mg/kg) 百萬分之一，例如某樣品每公斤 (kg) 含有1毫克 (mg) 的某物質，某物質的含量即為1 ppm。
** 2022年9月7日起實施。
台灣未來對於萊克多巴胺的殘留容許量規定
政府於2020年8月28宣布將開放進口美豬及30個月齡以上的美牛進口，為因應社會衝擊，TFDA 於2020年9月7日 預告散裝食品標示規定第五點修正草案，增訂以豬肉及豬可食部位為原料之散裝食品之原料原產地標示規定；並預告修正「動物用藥殘留標準」草案，擬增訂萊克多巴胺 在豬的各部位殘留容許量，豬肝及豬腎皆為 0.04 ppm、肌肉、脂(含皮)及其他可供食用部位為 0.01 ppm。考量孕婦坐月子期間食用豬腎及豬肝的飲食習慣，另也參考專家學者建議，因此訂定比國際更為嚴格的腎臟容許量標準，且由於台灣民眾特殊的飲食習慣，除了豬肉、豬脂、肝及腎，也有食用胃、腸、心、肺、舌、肚、腦、血等部位的習慣，因此也制定了其他可供食用部位的殘留限量。
延伸閱讀：【豬肉檢驗】需要哪些食品衛生項目？
本次的萊克多巴胺容許量放寬在台灣社會引起廣泛的討論，業者 (餐飲、量販零售、通路商、肉品加工業者等) 除了遵守衛福部規定，妥善管理原料來源及誠實標示原產地外，SGS可提供多種動物用藥殘留測試服務，協助食品業者把關好肉品原料的動物用藥殘留風險：
-
乙型受體素類 (瘦肉精)多重殘留分析
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四環黴素類抗生素之檢驗
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氯黴素類抗生素之檢驗
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抗生素及其代謝物多重殘留分析
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動物用藥多重殘留分析(48品項)
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- 台北食品服務部 (02)2299-3279 #6651~6654
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- 高雄食品服務部 (07)301-2121 #3250~3259 #3290~3292
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參考資料:
- 行政院農業委員會_美豬美牛進口議題專區。
- 衛生福利部食品藥物管理署
- 108 食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估報告
(國立成功大學醫學院環境醫學研究所/環境微量毒物研究中心)
- JECFA：Evaluations of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives_Ractopamine Hydrochloride
- 歐洲食品安全局 (EFSA) Safety evaluation of ractopamine
- 加拿大衛生部 Health Canada (Proposed MRL 2013-2)
- Codex Veterinary Drug Residue in Food Online Database
- 美國聯邦法 21 CFR PART 556
- 加拿大衛生部
- 澳洲聯邦登記法規 Federal Register of Legislation
- 紐西蘭食品安全局
- 日本厚生勞動省