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2024/06/28

了解藥品委託開發暨製造服務 (CDMO):加速創新藥物上市的關鍵夥伴

內文出處 健康產業服務部編輯小組
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了解藥品委託開發暨製造服務 (CDMO):加速創新藥物上市的關鍵夥伴

不了解 CDMO?這篇文章將帶您快速了解藥品委託開發暨製造服務(CDMO),其如何提供從藥物開發到製造,幫助藥品公司加速上市、降低成本並確保品質。


在當今快速發展且極度複雜的製藥業,藥品委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization, 以下簡稱CDMO)扮演著至關重要的角色。CDMO 提供從藥物開發到製造全面性服務,幫助藥品開發公司加速產品上市時間、降低製造成本並維持產品品質。

CDMO 的市場規模和增長趨勢

隨著全球對藥品和生物藥品需求的增加,CDMO 市場增長迅速。2022 年,全球 CDMO 產值約為 1300 億美元,預計到 2027 年將以 7-8% 的年均增長率增長至約 2000 億美元。這樣的增長率反映出 CDMO 服務在藥品行業中的重要性和需求。

CDMO 服務的內容與分類

CDMO 服務多樣,主要分為四大類:

  • 原料藥製造商:專注於活性藥物成分(API)的開發和製造。
  • 臨床試驗材料生產:專注為臨床試驗提供小批量藥品製造。
  • 商業製造:藥物獲得核准後,CDMO 擴大生產以滿足市場需求,包括大規模製造、包裝和運輸。
  • 專注於特定領域:專注於產品分析方法開發與品質研究或特定治療領域的產品開發和製造。


SGS Life Science 的專業服務

SGS Life Science 部門在藥品開發、分析和穩定性測試方面擁有豐富的經驗,並在全球擁有 27 個藥品開發實驗室,遍布北美、歐洲和亞洲。我們專注在分析方法開發、確效和穩定性測試提供藥廠關鍵的品質控制服務,以確保產品在其效期內的安全性和有效性。

CDMO 服務的優勢

利用 CDMO 服務的藥品開發公司可以獲得多方面的優勢:

  • 成本效益:避免建設和維護製造設施所需的大量資本投資。

  • 加速上市:CDMO 提供專業技術和資源,縮短藥品開發和商業化所需的時間。

  • 專業技術和創新:CDMO 專注於特定領域,提供先進技術和創新解決方案。

  • 靈活性和可擴展性:CDMO 可以根據需求靈活調整生產規模。

  •  符合各國法規要求:CDMO 熟悉不同地區的法規,確保藥物開發和製造過程符合標準。


藥品 CDMO 是藥品開發者的重要合作夥伴,提供一系列增強效率、降低成本並確保高品質成果的服務。通過利用 CDMO 的專業技術和能力,藥品公司可以專注於其核心競爭力,同時駕馭藥物開發和製造的複雜性。這種合作最終加速了創新療法的提供,改善了全球健康結果。

※本文由SGS健康產業服務部編輯小組整理編撰;若他方引用本網頁相關文章內容亦應註明出處,並應確實遵守著作權規範。

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關鍵字: #藥品委託開發暨製造服務 #Contract Development and Manufacturing Organization #藥品檢驗