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2022/09/07

蛋白質藥物是什麼?從開發種類帶你認識,清楚了解未來醫學發展趨勢!

內文出處 健康產業服務部編輯小組
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隨著科技的進步之下,蛋白質藥物也漸漸成為備受矚目的藥物之一。且其使用範圍廣大,除了可用來治療診斷以外,亦可當作疫苗成為疾病的預防者。而在如此高功能的情況下,蛋白質藥物當然會成為未來醫學發展的趨勢。如果你對於蛋白質藥物還不是很了解的話,不妨就透過本篇來清楚認識一下吧!

蛋白質藥物是什麼?

  所謂的「蛋白質藥物(Protein drug)」,就是屬於大分子藥物的一種。其主要是利用生物技術,像是:動物細胞、植物細胞及微生物等產出結果,可用來治療體內因缺乏這類型蛋白質而衍生的疾病。又因其蛋白質分子量較大,且為利用生物技術製成,故又稱為「大分子藥物及生物藥(Biologics)」。

  蛋白質是人體重要的組成,且蛋白質和許多生理功能有關,例如:生成荷爾蒙、酵素還有各種細胞激素(cytokines)等。故蛋白質的缺乏對人體影響甚大,若是因為缺乏某種蛋白質所引起的疾病,可藉由補充該種蛋白質緩解。

蛋白質藥物技術說明

  在早期技術還沒這麼發達的時候,蛋白質藥物多是經由純化生成,例如:從血液純化出止血用的纖維蛋白原(fibrinogen)、尿液乾燥、分離在純化得到的血栓溶素(urokinase)。隨著生物科技的推進,目前市面上大部分蛋白質藥物都是利用基因生物工程(gene biotechnology)技術完成。

  基因生物工程技術是藉由將相關序列植入細菌(例如:大腸桿菌)、酵母菌或哺乳動物細胞內,細胞就能以自己的天然機制合成蛋白質,生產出蛋白質藥物;只要植入不同的序列,就可以產生不同的蛋白質,常見使用蛋白質藥物的例子有:血友病。

  血友病患者因為先天基因上的缺失,無法自己製造某一種凝血因子,造成血液不易凝固;故患者可補充凝血第八、第九因子,緩解血液不易凝固的狀況。然而,蛋白質藥物雖然具有高度選擇性,但也有其副作用;因為外來之蛋白質,可能會與體內原有分子之間的微小差異,進而呈現抗原性。

蛋白質藥物種類介紹

  蛋白質藥物,包含以複雜的基因工程與細胞培養等技術用於微生物、植物或動物細胞製造的蛋白質、胜肽及其衍生物等。而常見的蛋白質藥物有:

  • 人類生長激素

  • 干擾素

  • 血液製劑(胰島素)

  • 促卵激素

  • 疫苗

  • 胜肽賀爾蒙(促紅血球生成素)

  • 重組蛋白

  • 細胞激素

  • 單株抗體

  • 融合蛋白

  上述其中,又以單株抗體在全球市場中佔據最大。蛋白質藥物高水溶性的特質,常被用於製成液態藥劑,像是各種口服液或針劑等。

蛋白質藥物需求在哪裡?

  蛋白質藥物目前廣泛於臨床應用,因為過去醫療採對抗方法,包括:對抗癌症也是。而近年因為科學進步,加上研究者以回歸自然機制,例如:仿生學來治療疾病。蛋白質藥物,主要是為模仿人體機轉產出相對應分子,進而達到調節疾病目的的藥品。不但能解決小分子藥物脫靶效應的困境,也相對穩定、安全。目前已知可用來治療免疫異常、血液疾病、代謝異常、遺傳性疾病等。

蛋白質藥物常見代表

 

小分子藥物

大分子藥物

常見藥代表

化學藥

蛋白質藥物

毒性

較高

較低

穩定性

較低

較高

標靶性

易有脫靶效應

較明確

療效

較低

較高

安全性

較低

較高

副作用

較高

較低

蛋白質藥物對未來醫學有何影響?

  舉最早的蛋白質藥物,以胰島素為例:在1889年發現胰臟與糖尿病有關係,並在1921年使用動物萃取的胰島素治療糖尿病。但是人體容易因此產生排斥反應,直到20世紀90年代末基因重組蛋白技術展露,才開始造福許多糖尿病患者。

  隨著抗體生產技術成熟,蛋白質藥物成為新藥開發的新寵兒。蛋白質藥物在醫學上的優勢,主要是從病人致病機轉著手,可針對特定族群,產出最符合人體需求的產物,且其副作用也較小。

  蛋白質藥物因其為大分子體積較大,作用的靶點也很明確,很少有脫靶效應。整體來說,蛋白質藥物以高特異性、高安全性與有效性著名,成為全世界主流發展藥物。由於蛋白生物藥可以治療種樣多、複雜度高的疾病,一般能提供最有效的治療方式。

  尤其是對使用傳統藥物無效的患者和目前還沒有有效治療方法的疾病,因此蛋白質藥物目前為生物醫學研究領域的主流之一。SGS可針對蛋白質藥物提供相關服務,想進一步了解也可以服務申請填寫資料,將有專人為你服務喔!

※ 本文由SGS健康產業服務部編輯小組參考整理自FDA、中華民國製藥發展協會等;若他方引用本網頁相關文章內容,亦請註明出處來源,並應確實遵守著作權法相關規範。

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關鍵字: #Protein drug #蛋白質藥物