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2026/02/10

2025 年化粧品法規回顧:各主要市場監管重點一次看

內文出處 健康產業服務部編輯小組
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2025 年化粧品法規回顧:各主要市場監管重點一次看

本文以年度回顧形式,彙整 2025 年各主要市場的化粧品新聞與法規更新重點,並整理對品牌商、製造/輸入業者與合規管理實務可能帶來的影響方向。

2025 年,全球主要化粧品市場的監管發展,持續朝向更高的安全證據期待、明確的責任歸屬,以及更即時的市場監督機制前進。無論是台灣因供應鏈事件引發的市場稽查、中國大陸制度化的風險監測機制、歐盟持續更新的成分清單,或美國在 MoCRA 架構下逐步具體化的召回制度,皆顯示品牌商與製造/輸入業者需更有系統地準備可供審查的安全與符合規範文件,以協助日常管理與因應不同市場的監管要求。
 

台灣(TFDA)|市場稽查訊息、指引發布與成分表更新

重要事件與法規動向

  • 「紅色複方」疑含禁用色素事件:TFDA 於 2025/11/24 公布部分使用「紅色複方」問題原料之業者與下游產品清單,並揭露原料與成品檢出禁用色素(包含蘇丹 4 號)之檢驗結果,同步公告檢驗方法與可執行實驗室資訊。

  • 噴霧狀化粧品之使用安全指引(2025/06/23):提供業者於產品設計、標示及使用/儲存安全面向的管理參考。

  • 化粧品成分使用限制表更新:公告修正並訂定 116/10/1(2027/10/1)生效。

 

中國大陸(NMPA)|風險監測制度與檢驗方法持續加密

重要事件與法規動向

  • 化粧品安全風險監測與評估管理措施(2025/08/01 生效):強化風險訊號蒐集、監測與系統性評估。

  • 檢驗方法與技術標準更新:2025 年持續公布多項檢驗方法(如壬二酸及其鹽類)。

 

歐盟(EU)|依 CMR 分類結果更新禁限用清單

重要事件與法規動向

  • Commission Regulation (EU) 2025/877:依 CMR 物質分類結果,調整化粧品法規 (EC) No 1223/2009 附錄內容。

 

美國(US FDA)|MoCRA 架構下的合規要求逐步具體化

重要事件與法規動向

  • 化粧品強制召回 Q&A 指引草案:回應 MoCRA §611 在實務執行上的常見疑問。

  • MoCRA 核心義務持續推進:包含登錄、通報、不良事件管理、安全性證據與 GMP 規範。

 

 

日本(MHLW)|特定成分標示與宣稱管理更新

重要事件與法規動向

  • 特定成分標示規範修訂(2025/03/10):對可能被消費者解讀為功能或安全暗示的用語,要求更為嚴謹。

 

 

韓國(MFDS)|標示宣稱與功能性化粧品規範調整

重要事件與法規動向

  • 化粧品法施行規則修正草案:涵蓋標示、廣告與文件保存。

  • 功能性化粧品與染髮產品規範更新(2025/12/16):涉及審查程序與部分安全標準。

  • 天然/有機宣稱相關制度討論。


 

SGS 可提供的技術與服務包括:

在全球化粧品監管持續強化的背景下,品牌商與製造/輸入業者,除需關注各市場法規更新外,亦需同步建立可供內部評估與主管機關審查參考的技術資料基礎。
SGS 以第三方測試與技術服務機構的角色,透過全球實驗室網絡與跨市場法規經驗,協助企業在不同監管環境下進行合規準備與風險管理。

一、成分與產品安全相關測試

  • 成分合規相關分析測試(如禁限用成分、毒理風險評估..等)
  • 微生物測試、防腐效能測試等產品安全相關項目
  • 特定市場關注成分(如 PFAS、色素、防腐劑等)之分析評估
二、技術資料與證據文件準備
  • 原料與成品測試數據整理,協助作為內部合規評估或對外溝通參考

三、法規趨勢與市場差異理解
四、供應鏈與品質管理相關技術協助



※ 本文由 SGS 健康產業服務部編輯小組整理彙編,內容僅作為法規趨勢與產業資訊分享之用,非屬法律意見或合規保證;他方引用請註明出處並遵守著作權相關規範。

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