化粧品產品資訊檔案(PIF)，用PIF保障化妝保養品消費安全

資料來源健康產業服務、衛生福利部食品藥物管理署

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衛生福利部食品藥物管理署推行化粧品產品資訊檔案(PIF)建置制度，主要是為了強化業者自主管理及提升產品品質，PIF也能進而保障化妝保養品消費安全。

化粧品產品資訊檔案 PIF

衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱 TFDA）於 2019 年 7 月 1 日起施行「化粧品衛生安全管理法」，並公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」。
TFDA 推行產品資訊檔案 (以下簡稱PIF) 建置制度，主要是為了強化業者自主管理及提升產品品質，進而保障化粧品消費安全。

通過PIF的重要性為何？

由於過往的化妝保養品沒有產品履歷、也沒有公開透明可查詢平台來確認產品真實性。現在需於產品銷售前建立「化粧品產品登錄制度」，並同時開放民眾上網查詢任何一個上市產品資料，若沒有查詢到該產品資料或產品資訊不符均可向主管機關檢舉(檢舉成功還能領獎勵金)。。

SGS健康產業服務如何協助客戶檢視PIF資訊呢?所需的相關檢驗報告又有那些呢?

化粧品產品資訊檔案(PIF)所需文件資訊表:

產品資訊檔案資訊	備註
一、產品基本資料	產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。
二、完成產品登錄之證明文件。	登錄文件證明。
三、全成分名稱及其各含量。	應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其它成分之名稱及其含量，並參照化粧品原料基準、化粧品成份國際命名(一般英文化學名稱或INCI)名稱等表示之。
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。	化粧品之製造工廠皆須符合GMP或ISO 22716驗證，且須出具相關證明文件。
六、製造方法、流程。	簡述產品製造流程或批次生產製造紀錄。
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。	於正常合理使用之方法。
八、產品使用不良反應資料。	如有類似產品發生不良反應必須提供。
九、產品及各別成分之物理及化學特性	係指成分及產品物性或化性等特性，如外觀、顏色、黏度、酸鹼值等。
十、成分之毒理資料。	指急毒性、皮膚及眼部刺激性、皮膚致敏性及致突變性等評估數據。
十一、產品安定性試驗報告。	產品之安定性試驗數據，並說明試驗方法。
十二、微生物檢測報告。	包含微生物管制規定、採用之檢測標準方法及檢驗結果，且應符合中應主管機關公告知「化粧品中微生物容許量基準」。
十三、防腐效能試驗報告。	防腐效能試驗(挑戰試驗)目的在於確保產品添加防腐劑能穩定的維持抑菌效果；若為低風險性產品，則需提出相關證明資料。
十四、功能評估佐證資料。	產品含有公告特殊成分或具有特殊的功能宣稱者，應有相關測試報告或佐證資料。
十五、與產品接觸之包裝材質資料。	與產品接觸之包裝材質及容量。
十六、產品安全資料。	(一) 經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。 (二) 安全資料簽署人員符合法規之資格證明文件。