衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱 TFDA）推行產品資訊檔案 (以下簡稱PIF) 建置制度，主要是為了強化業者自主管理及提升產品品質，進而保障化粧品消費安全。SGS健康產業服務提供一站式服務!
化粧品產品資訊檔案 PIF
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱 TFDA）於 2019 年 7 月 1 日起施行「化粧品衛生安全管理法」，並公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」。
TFDA 推行產品資訊檔案 (以下簡稱PIF) 建置制度，主要是為了強化業者自主管理及提升產品品質，進而保障化粧品消費安全。
SGS為您完整彙整產品資訊檔案(PIF)
| 產品資訊檔案資訊 |
備註 |
| 一、產品基本資料 |
產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。 |
| 二、完成產品登錄之證明文件。 |
登錄文件證明。 |
| 三、全成分名稱及其各含量。 |
應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其它成分之名稱及其含量，並參照化粧品原料基準、化粧品成份國際命名(一般英文化學名稱或INCI)名稱等表示之。 |
| 四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。 |
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| 五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。 |
化粧品之製造工廠皆須符合GMP或ISO 22716驗證，且須出具相關證明文件。 |
| 六、製造方法、流程。 |
簡述產品製造流程或批次生產製造紀錄。 |
| 七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。 |
於正常合理使用之方法。 |
| 八、產品使用不良反應資料。 |
如有類似產品發生不良反應必須提供。 |
| 九、產品及各別成分之物理及化學特性 |
係指成分及產品物性或化性等特性，如外觀、顏色、黏度、酸鹼值等。 |
| 十、成分之毒理資料。 |
指急毒性、皮膚及眼部刺激性、皮膚致敏性及致突變性等評估數據。 |
| 十一、產品安定性試驗報告。 |
產品之安定性試驗數據，並說明試驗方法。 |
| 十二、微生物檢測報告。 |
包含微生物管制規定、採用之檢測標準方法及檢驗結果，且應符合中應主管機關公告知「化粧品中微生物容許量基準」。
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| 十三、防腐效能試驗報告。 |
防腐效能試驗(挑戰試驗)目的在於確保產品添加防腐劑能穩定的維持抑菌效果；若為低風險性產品，則需提出相關證明資料。 |
| 十四、功能評估佐證資料。 |
產品含有公告特殊成分或具有特殊的功能宣稱者，應有相關測試報告或佐證資料。 |
| 十五、與產品接觸之包裝材質資料。 |
與產品接觸之包裝材質及容量。 |
| 十六、產品安全資料。 |
(一) 經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。
(二) 安全資料簽署人員符合法規之資格證明文件。 |