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2022/09/19

化粧品重金屬標準及其相關檢驗又有哪些呢?

內文出處 健康產業服務部編輯小組
  • 21151
化粧品重金屬標準及其相關檢驗又有哪些呢?

你知道你日常使用的化妝保養品成分有無符合相關規定呢?就讓我們一起來一一了解吧….

 

  這是妳/你日常生活的一部分嗎?早上起床,進行盥洗,牙膏(非藥用)刷牙或使用漱口水沖洗口腔,洗面乳或洗臉皂 清洗臉部,接著依照保養程序依序將化妝水、精華液、眼霜、乳液等保養品塗抹在臉上。會拿起隔離霜、粉底液或粉餅、腮紅等化妝品塗抹,畫上眼影或眼線,再夾一下睫毛刷上睫毛膏或者使用假睫毛黏貼在眼皮上,最後嘴唇塗上符合當日心情顏色的口紅或護唇膏,又或者塗上色彩繽紛的指甲油,完成亮麗妝容準備出門。
  但…. 妳/你知道這些產品有沒有符合相關規範呢?又該如何確保自身權益呢?

重金屬是什麼?化妝品那些會用到重金屬呢?

  「重金屬」是一類金屬元素的統稱,通常代表密度大於5 g/cm3的金屬,且根據領域不同,除密度之外還存在基於原子序數、和化學性質等方面的定義。不同的重金屬元素在地殼中的豐富程度不同,因此需要使用不同的開採和提純方式來生產。換句話說大自然中的土壤、水、植物等都含有重金屬。
維基百科(2022/06)重金屬 - 維基百科,自由的百科全書 (wikipedia.org) 。檢索日期:2022/08/10。

化妝品那些會用到重金屬呢?

  化妝品常見的成分:

  • 氧化鋅 (Zinc oxide):

  1. 運用在色素,CI 77947,限用於用後立即洗去之化粧品 (Colorants allowed exclusively in cosmetic products intended to come into contact only briefly with the skin)及不得使用於可能吸入肺部之產品。

  2. 防曬劑用途,限量25%,以特定用途化粧品管理。

  3. 收斂劑用途,且限量未超過10%者,得以一般化粧品管理。

  • 二氧化鈦 (Titanium dioxide):

  1. 化粧品添加二氧化鈦成分(奈米化且產品劑型為噴霧劑者除外),其含量25%以下者,以一般化粧品管理。
  2. 化粧品同時添加二氧化鈦及奈米化二氧化鈦者,其兩者總量仍不得超過25%。
  3. 化粧品添加此成分作為防曬劑用途,且產品宣稱或標示防曬係數者,廠商需備有防曬係數之檢測相關資料供衛生主管機關檢查。


化妝品當中含有重金屬,會造成哪些危害?

  若使用到不法添加禁用成分或未進行品質控管的產品,將會造成不可預期危害,小編蒐集近幾年化妝品及保養品新聞事件:

「汞中毒」:

消費者於網路購買網紅美容霜,使用後險些毀容。當地主管機關指出,涉事化妝品汞含量嚴重超標,短時間內確能達到美白效果,但長期使用可引起皮炎、色素沉,嚴重會誘發過敏性皮炎和皮膚癌。

香港01新聞 (2021/02/03)網紅美容霜公廁灌裝汞超標逾7000倍 網上仍有售標註「孕婦可用」 (hk01.com)。檢索日期:2022/07/10。

 

「鉛中毒」:

婦人喜愛在網路上購買化妝品,但是有些化妝品的來源不明,有些口紅或眼影為了顯色會加入過量的鉛,而且眼皮和嘴唇屬於皮膚比較薄的部位,長期使用下來會使身體過度吸收重金屬,導致鉛中毒。

ETtoday新聞雲 (2020/12/15)「愛擦眼影、口紅」婦手腳狂抖!重金屬超標了...醫:排毒要花50年。檢索日期:2022/02/10。


化妝品中的重金屬含量限值標準及相關檢驗?

  衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)於2019 年 7 月 1 日起施行「化粧品衛生安全管理法」,依據化粧品禁限用成分管理規定不得添加重金屬:砷As、鉛Pb、鎘Cd、汞Hg,但化粧品於製造過程中,如因所需使用原料或其他等因素,且技術上無法排除,致含自然殘留微量之重金屬不得超過其限值。


化妝品禁用成分管理規定彙整重金屬禁用與限量相關規範:

重金屬

禁用物質

相關規定

砷(As)

Arsenic(As)

Arsenic and its compounds

化粧品於製造過程中,如因所需使用原料或其他因素,且技術上無法避免,致含自然殘留微量時,則其最終製品中所含不純物重金屬砷之殘留量,不得超過3ppm。

鉛(Pb)

Lead(Pb)

Lead and its compounds

化粧品於製造過程中,如因所需使用原料或其他因素,且技術上無法避免,致含自然殘留微量時,則其最終製品中所含不純物重金屬鉛之殘留量,不得超過10ppm。

鎘(Cd)

Cadmium(Cd)

Cadmium and its compounds

化粧品於製造過程中,如因所需使用原料或其他因素,且技術上無法避免,致含自然殘留微量時,則其最終製品中所含不純物重金屬鎘之殘留量,不得超過5ppm。

汞(Hg)

Mercury(Hg)

Mercury and its compounds

1.化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表中另有規定者除外。 2.化粧品於製造過程中,如因所需使用原料或其他等因素,且技術上無法排除,致含自然殘留微量之重金屬汞(水銀)時,則其最終製品中所含不純物重金屬汞(水銀)之殘留量不得超過1ppm。

鎳(Ni)

Nickel (Ni)

Tetracarbonylnickel、Trinickel disulfide、Nickel monoxide; nickel oxide; bunsenite、Nickel dioxide、Nickel sulfide

鋇(Ba)

Barium(Ba)

Barium salts

硫酸鋇及色素之不溶性鋇鹽(salts)、麗基(lakes)和顏料(pigments)除外。

硒(Se)

Selenium (Se)

Selenium and its compounds

使用於頭髮之Selenium disulfide除外。

鉻(Cr)

Chromium (Cr)

Chromium; Chromic acid and its salts

化粧品色素成分使用限制表中另有規定者除外。

鍶(Sr)

Strontium (Sr)

Strontium compounds

口腔製劑另有規定者除外。

鋯(Zr)

Zirconium (Zr)

Zirconium and its compounds

不得使用於噴霧類化粧品;惟用作色素之zirconium lakes, salts除外。

鈷(Co)

Cobalt (Co)

Cobalt dichloride、Cobalt benzenesulphonate、Cobalt sulphate、惟色素CI 77346(Pigment Blue 28 Cobalt Aluminum Oxide)可使用。

銻(Sb)

Antimony (Sb)

Antimony and its compounds

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TFDA於2020/08/24發佈建議檢驗方法: 化粧品中重金屬檢驗方法(RA03H005.001),目前檢測方法僅針對11項重金屬,其中幾項重金屬是有殘留限量規範。

 

化粧品中重金屬檢驗方法(RA03H005.001):

適用範圍:

本檢驗方法適用於化粧品中:鉻Cr、鈷Co、鎳Ni、砷As、鍶Sr、鋯Zr、鎘Cd、銻Sb、鋇Ba、汞Hg及鉛Pb之檢驗。

檢驗方法:

檢體經微波輔助酸消化後,以感應耦合電漿質譜儀(inductively coupled plasma mass spectrometer, ICP-MS)分析之方法。

如何選購沒有超量重金屬的化妝品?

  「重金屬」是天然界有的物質,連製程用水中都有,且彩妝品中許多色素就是鹽類或氧化物等穩定狀態的重金屬,再加上「重金屬」代表的元素可達50多種,但並非所有「重金屬」都有危害,有些反而受人喜愛(比如:添加金箔的保養品)。所以,在選購化粧品時應選擇標示完整,避免上網購買來源不明、標示不清或過期產品,使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書,避免丟棄,以便能隨時了解產品所載之相關資訊進而正確合理使用,進而保障自身之權益。
  再者TFDA對於化粧品管理,著重上市產品安全監測措施,除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外,亦請民眾協同監督檢舉非法,並可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」進行通報。且TFDA推動化粧品產品資訊檔(PIF)使所有化妝保養品等產品需於上市前進行產品登錄,換句話說消費者可至化粧品產品登錄平台系統查詢,產品資訊透明,避免選購到不符規範產品。


※ 本文由SGS健康產業服務部編輯小組參考整理自衛生福利部食品藥物管理署及維基百科;若他方引用本網頁相關文章內容,亦請註明出處來源,並應確實遵守著作權法相關規範。

引用資料來源:
食藥署新聞 守護嫩肌‧寶貝化粧品聰明購
化粧品衛生安全管理法-全國法規資料庫 (moj.gov.tw)
重金屬 - 維基百科,自由的百科全書 (wikipedia.org)

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關鍵字: #Cosmetic #化妝品重金屬 #化妝品檢驗