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2019/11/04

常見精油類產品分類問題

內文出處 健康產業服務、衛生福利部食品藥物管理署
  • 22969
常見精油類產品分類問題

對精油類產品分類不清楚嗎?此篇文章簡略說明其分類,為您解惑!

何謂精油?


精油(essential oil)是一種芳香物質,一般是從植物中萃取出來的芳香分子,作為食品、化妝品、清潔品等工業的原料之一。
由於現代香氛療法推行,精油廣泛運用在香氛類產品,但…怎麼區分該產品隸屬於何種規範呢?
是化粧品?藥品? 一般商品?環境用藥?

精油產品分類原則

屬性 定義 管理法規 發佈(修正)日期

藥品

藥品定義:藥品係指下列各款之一之原料藥及製劑:
(1) 載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。
(2) 未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。
(3) 其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。
(4) 用以配製前三款所列之藥品。
藥事法 2018/1/31

化粧品

化粧品:指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜,用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。但依其他法令認屬藥物者,不在此限。 化粧品衛生管理法 2018/5/2

環境用藥

環境用藥:指下列環境衛生、污染防治用藥品或微生物製劑,依其使用濃度及使用方式分為環境用藥原體、一般環境用藥、特殊環境用藥:
(一) 環境衛生用殺蟲劑、殺蟎劑、殺鼠劑、殺菌劑及其他防制有害環境衛生生物之藥品。
(二) 防治空氣污染、水污染、土壤污染或處理廢棄物之化學合成藥品,經中央主管機關公告者。
(三) 利用天然或人工改造之微生物個體或其新陳代謝產物所製成,用以防治空氣污染、水污染、土壤污染、處理廢棄物或防制環境衛生病媒之微生物製劑,經中央主管機關公告者。
環境用藥管理法 2016/12/7

一般商品

若不符合上述定義之產品則列屬一般商品。 商品標示法
公平交易法
2011/1/26
2017/6/14
※單一產品具有多重用途,須依該功能宣稱分別以該產品法規辦理。
假設案例:
  如複方精油用法為薰香及潤膚,依功能宣稱得分別符合經濟部-商品標示法公平交易法薰香精油產品安全規範(經標字第09304607720號)及衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)-化粧品衛生管理法

※參考文獻來自: 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)之精油專區
SGS健康產業服務提供藥品及化粧品類產品之檢測服務
 

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