抗菌測試重要嗎?哪些產品需要抗菌檢測?
一般來說,抗菌商品從常見的抗菌液、酒精、乾洗手、抗菌洗手乳、抗菌沐浴乳等民生消費品,更不乏許多抗菌濕紙巾或循環空氣機等可改善家庭和個人衛生。因應疫情的誕生,現今民眾大多具有抗菌產品的基本觀念,使抗菌商品成為近年來的的熱銷品項之一。故要說抗菌測試是否重要,倒不如說若產品通過抗菌測試檢驗,對消費者來說更是多加了一層保障。
常見抗菌測試步驟及其相關法規:
抗菌(Antimicrobial) 涵蓋所有防腐、殺菌及阻礙微生物繁殖等全部的內容。抗菌測試(Antibacterial test) 是指對不同的微生物菌株進行試驗,以評估化合物或物質的抗菌性能。此外,抗菌測試的結果可以用於產品開發和改進,以及確保產品符合相關的法規和標準。
常見抗菌測試步驟
下面是一個簡單的抗菌測試的步驟:
抗菌法規
在世界各國,化粧品的生產和銷售都需要符合相應的法規和標準。以下是台灣常見市售產品對應之抗菌法規:
常見
產品
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權責
機關
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法規
資訊
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備註
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非食品用的清潔劑
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經濟部
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商品標示法
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非食品用的清潔劑屬於一般商品,其應標示事項及標示方法應符合商品標示法規範,惟「抗菌」並非商品標示法規範的應標示事項,且商品標示法規範內容並未包含「功效」,爰企業經營者如要標示「抗菌」乙詞, 宜有相關檢測報告或資料佐證個案商品確實有「抗菌」功效。
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食品用清潔劑:洗碗精..等
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衛生福利部食品藥物管理署
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食品用洗潔劑衛生標準
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抗菌洗手乳、抗菌沐浴乳、抗菌洗髮精..等
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衛生福利部食品藥物管理署
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化粧品衛生安全管理法
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產品成分含有抗菌劑,須符合化粧品禁限用成分管理規定。
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產品標示「殺菌」功效之藥皂、潔手液、乾洗手..等
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衛生福利部食品藥物管理署
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藥事法
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需申請藥品許可證方能於市面上販售。
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引用資料來源:
衛生福利部 (2020/05/27)衛授食字第 1099901793 號函 檢索日期:2023/02/08
經濟部 (2020/06/08)商品標示法暨特定商品標示基準問答集 檢索日期:2023/02/08
抗菌測試項目與菌株哪些?
基本上,抗菌測試項目包含常見菌種:大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、黑麴菌、金黃色葡萄球菌,其他菌種則可依照商品配方設計進行選擇。
由於測試標準可依照不同商品屬性進行,舉例來說:液體類、紡織品、固體商品、高分子材料、皮革、塗料或塑膠材料,皆有適應之測試方法與其相關標準。
如何證明抗菌測試功能?
根據臺灣食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下:「歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式,係依產品之效能宣稱決定產品屬性,基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品,係屬於藥品管理,其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。
此外,市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等,作為清潔手部肌膚之用途者,屬於化粧品管理,需符合化粧品衛生管理條例相關規定,查目前化粧品中添加含21種抗菌劑成分之一者得宣稱「抗菌」,為避免使消費者誤認該化粧品具醫療效能或使特定專們人員用在特定疾病,衛生福利部於102年3月26日明令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」,化粧品不得宣稱「殺菌」。
另查目前國際間僅美國FDA與環保署計畫針對該等產品進行再評估。三氯沙(triclosan)成分係為本署公告之21種抗菌成分之一,該成分具有抑制微生物生長之效果,添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中,可達到抗菌及防腐等作用,目前國際間包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區,均允許該成分作為化粧品原料使用,產品中限量為0.3%。衛生單位對產品管理,都以利益及風險之間為評估考量依據,若有其他相關科學性佐證證明該產品風險大於利益時,將會重新啟動再評估機制,決定產品是否繼續上市販售。」
引用資料來源: 抗菌清潔類產品管理- 衛生福利部 (mohw.gov.tw) 出版日期:2013.12.18。檢索日期:2022.06.21。
SGS健康產業服務提供抗菌測試方法有哪些?
- 適用液體商品USP 51
- 適用紡織品AATCC 100、JIS L1902、ISO 20743、CNS 2690、CNS14947、AATCC 147
- 適用疏水性材質/平滑塑膠表面JIS Z2801、ISO 22196
- 適用固體、粉末:ASTM E 2149
- 適用高分子ASTM G21
- 適用消毒劑與防腐劑:EN 1276
- 適用皮革:JIS Z2911
- 適用塗料: CNS 4940 &JIS Z2911
- 適用反光片:CNS4345
- 適用藥品/生物性材料:ASTM E2315
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