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2021/06/02

保健食品與健康食品一樣嗎?了解保健食品法規與健康食品標章規範

資料來源 健康產業服務
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保健食品與健康食品一樣嗎?兩者是不一樣的,一個是法定名詞、一個是俗稱。SGS安心資訊平台整理了大家最常混淆的保健食品與健康食品相關法規、標章等資訊,一起來看看!

保健食品與健康食品是不一樣的嗎?

兩者是不一樣的,一個是法定名詞、一個是俗稱(沒有取得健康食品認證)。
「健康食品」依據『健康食品管理法』指具有保健功效,並標示或廣告其具該功效之食品。且『健康食品管理法』所稱之保健功效,係指增進民眾健康、減少疾病危害風險,且具有實質科學證據之功效,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能,並經中央主管機關公告者,可合法宣稱核定之功效。
「保健食品」雖具保健功效成分,但未經科學佐證,因此不得涉及保健功效宣稱,僅能作為一般食品販售,由『食品安全衛生管理法』所規範。

保健食品法規與健康食品規範有什麼不同?

用下表粗略標示兩者法規上的差異性:
分類

保健食品法規(視為一般食品)

健康食品規範

法源 食品安全衛生管理法 健康食品管理法
衛生安全檢驗
功效評估試驗 無要求 必須提供
查驗登記

保健食品與健康食品上市後,包裝須標示成分嗎?

不管是保健食品或健康食品都需在包裝上標示成分及營養標示等,僅幾點不同,下表為兩者對比:

一般食品
(食品安全衛生管理法第22條)

健康食品
(健康食品管理法第13條)

一、品名。 一、品名
二、內容物名稱 二、內容物名稱
三、淨重、容量或數量 三、淨重、容量或數量
四、食品添加物名稱 四、食品添加物名稱
五、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址 五、有效日期
六、原產地(國) 六、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址
七、有效日期 七、核准之功效
共有13項功效
八、營養標示 八、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣
九、含基因改造食品原料 九、攝取量、食用時應注意事項、可能造成健康傷害以及其他必要之警語
十、其他經中央主管機關公告之事項 十、營養成分及含量
  十一、其他經中央主管機關公告指定之標示事項
  保方法存及條件
  1.膠囊及錠狀健康食品應於「注意事項」中加註,(1)「本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫。」字樣。(2)「請依建議攝取量食用,勿過量。」字樣。
2.膠囊及錠狀以外健康食品應於「注意事項」中加註「本產品供保健用,請依建議攝取量食用。」字樣。
3.保健功效之相關成分含量。
【補充說明】依照健康食品管理法 第 1 條 為加強健康食品之管理與監督,維護國民健康,並保障消費者之權益,特制定本法;本法未規定者,適用其他有關法律之規定。
1.       所有項目字體大小皆要符合食品安全衛生管理法規定。
2.       基因改造、過敏原等所有一般食品的規定都須依循。

保健食品與健康食品審核標準及流程為何?

依據食安法第7條第1項規定,食品業者應規劃食品安全監測計畫落實相關法規之綱要並具體實行,以落實食品衛生安全產品之責任。
基於上述準則,保健食品與健康食品主要的差異性:
 

分類

保健食品(視為一般食品)

健康食品

審核標準

依據食品安全衛生管理法,參考原料、食品添加物等的一般食品法規規定。 依據健康食品管理法之相關要求,並申請取得健康食品標章後方能上市。

審核流程

與一般食品相同,無需事先審核,需自主管理方能上市規定。 依據產品類別區分第一軌&第二軌,向主管機關申請健康食品標章:
執行各項相關試驗→文件審查→(第一軌多審議委員會流程)→衛生福利部複驗含量規格
備註   殊營養食品與部分膠囊、錠狀食品(如國產添加維生素礦物質膠錠食品及輸入之膠錠食品)須取得查驗登記方能上市。
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