健康食品查驗申請/測試服務

健康食品申請許可作業流程

SGS依據衛生福利部所訂定之食品安全衛生管理相關法規、健康食品管理 相關法規及藥品安定性試驗基準等規範，提供客戶有關健康食品的查驗檢測服務，包括產品之保健功效評估試驗、安全評估試驗、安定性試驗以及健康食品申請許可代辦。

01.第一軌(個案審查)：

目前已公告之健康食品功效試驗項目共有14項 (含關節保健功效(草案))，審查時間約240天，產品可宣稱之功效內容較多元，需依實際實驗審核結果做調整。

02.第二軌(規格標準)：

目前僅限魚油及紅麴類產品，審查時間約120天，產品可宣稱之功效內容須依照公定格式標示。

※魚油：適用產品為以傳統供食用之魚類萃取製成粉狀、膠囊或錠狀之食品 ，ω-3脂肪酸應為三酸甘油酯型式，且產品製程除加工必要使用之抗氧化劑 或賦型劑外，應屬單一配方。

※紅麴：適用產品為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊 或錠狀之食品。所使用之紅麴菌 (Monascus spp.) 應為可供食品原料使用 之菌種，並應備有菌種鑑定報告;產品製程除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。

• 健康食品管理法

  於八十八年八月三日施行後，依「健康食品管理法」第3 條第1 項第1 款規定,健康食品之核可要件,必須經科學化之安全及保健功效評估試驗,證明無害人體健康,且成分具有明確保健功效。

  因此,申請者必須能夠提出科學評估報告,而其內容必須符合中央主管機關所定之保健功效評估方法和安全性(毒理學)評估方法另依「健康食品管理法」第3 條第1 項第2 款規定,成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準者,亦得申請做為健康食品。

  

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  健康食品管理法

  

  食品（包括坊間所稱保健食品）未取得衛福部健康食品查驗登記許可證，而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保健功效者，則依違反健康食品管理法，移送法辦，而坊間所稱之「保健食品」，其實就是一般食品，僅能做為營養補充，兩者並不相同。

  延伸閱讀：保健食品與健康食品一樣嗎？了解保健食品法規與健康食品標章規範 ｜SGS安心資訊平台

功效指標成份分析

• 茶類(綠茶、烏龍茶)

  總膳食纖維(含難消化性麥芽糊精)、菊苣纖維、兒茶素八項、總多酚

• 菇蕈類 (靈芝、樟芝)

  三萜類、多醣體、β-聚葡萄醣(β-glucan)、靈芝酸

• 蟲草類 (蟲草子實體、蟲草菌絲體)

  腺核苷、蟲草素、蟲草酸

• 五穀類 (燕麥、大麥)

  β-聚葡萄醣(β-glucan)、膳食纖維

• 益生菌類 (優酪乳、乳酸菌相關產品)

  乳酸菌

• 礦物質

  鈣、鎂、鐵、鉻

• 魚油

  EPA、DHA

• 紅麴

  Monacolin K、還原酵素抑制劑(HMG-CoA)

• 維生素

  維生素A、B1、B2、B3、B6、B12、C、D3、E、葉酸(Folic acid) 、泛酸(Pantothenic acid) 、生物素(Biotin)、K

• 動物萃取 (雞精、蜆精、魚精)

  白胺酸(Leucine)、異白胺酸(Isoleucine)、纈胺酸(Valine)、丙胺酸(Alanine)、甘 胺酸(Glycine)、膠原蛋白(Collagen)

• 其它

  菊苣纖維(Inulin)、人參皂苷、芝麻素、薑黃素(Curcumin)、大豆異黃酮、β-胡蘿蔔素(β-carotene)、茄紅素(Lycopene)、原花青素(OPC)、葉黃素(Lutein)、牛磺酸(Taurine)、綠原酸(Chlorogenic acid)、納 豆激酶、辣椒素(Capsaicin)、HCA、蝦紅素、葡萄糖胺、Q10、白藜蘆醇、麥角固醇、總膳食纖維(含難消化性麥芽糊精)

健康食品衛生安全規格檢測

• 衛生安全規格檢測：

  1. 讓SGS為您的健康食品把關！我們可以為您提供以下的檢測服務：

     健康食品衛生安全規格檢測項目
     八大營養標示	熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、碳水化合物、糖、鈉
     微生物檢測	總生菌、大腸桿菌、大腸桿菌群、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、單核球增多李斯特菌、腸桿菌科、黴菌及酵母菌…等
     重金屬檢測	重金屬(以鉛計)、砷、鉛、銻、銅、錫…等
     黴菌毒素類檢測	黃麴毒素、橘黴素(紅麴毒素)、赭麴毒素…等
     其他	農藥殘留檢測、可塑劑檢測、崩散試驗、脆裂度試驗等，依產品型態規劃

健康食品認證與驗證差異

• 認證(Accreditation):依據標準法第3條第3項規定為"主管機關對某人或某機構給予正式認可，證明其有能力執行某特定工作之程序"。
• 驗證（Certification):依據標準法第3條第2項規定為"對某一項產品、過程或服務能符合規定要求，由第三者出具書面保證之程序"。
• 以簡單二分法來說:「驗證」機構是指私人單位，「認證」機構則是政府單位。也就是說依「健康食品管理法」第3 條第1 項第2 款規定，成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準者，亦得申請做為健康食品。

了解更多關於認證、驗證之差異性，請參考：「認證」與「驗證」、「檢驗」與「測試」，您用對了嗎? ｜SGS安心資訊平台及食品認證標章有哪些？原來我們都誤用了「食品認證」！

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