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健康食品查驗申請/測試服務

HEALTH FOOD APPLICATION / TESTING SERVICES

健康食品用途

健康食品查驗申請/測試服務

HEALTH FOODAPPLICATION

服務內容:安定性試驗 / 功效性試驗 / 衛生安全規格檢測 / 查驗登記等服務

「健康食品」為法律名詞,依據「健康食品管理法」,係指具有保健功效成分,並經安全性、功效性試驗之實質科學證據佐證,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品,可合法宣稱衛福部核定之功效。「保健食品」雖具保健功效成分,然未經科學佐證,因此不得涉及保健功效宣稱,僅能作為一般食品販售。

SGS為全國最具公信力的第三方試驗機構,致力提供健康食品全方位服務,針對產品執行客製化分析、設計試驗與查驗登記規劃,並提供完整諮詢服務;並已協助多家品牌順利取得健(食)字號,具豐富的實務經驗,是您申請健康食品認證的最佳專業夥伴。

台灣健康食品申請許可作業流程

HEALTH FOOD / APPLICATION

SGS依據衛生福利部所訂定之食品安全衛生管理相關法規、健康食品管理 相關法規及藥品安定性試驗基準等規範,提供客戶有關健康食品的查驗檢測服務,包括產品之功效性試驗、安全性試驗、安定性試驗以及健康食品申請許可代辦。

01.第一軌(個案審查):

目前已公告之健康食品功效試驗項目共有13項,申請流程約180天,產品可宣稱之功效內容較多元,需依實際實驗審核結果做調整。

02.第二軌(規格標準):

目前僅限魚油及紅麴類產品,申請流程約120天,產品可宣稱之功效內容須依照公定格式標示。

※魚油:適用產品為以傳統供食用之魚類萃取製成粉狀、膠囊或錠狀之食品 ,ω-3脂肪酸應為三酸甘油酯型式,且產品製程除加工必要使用之抗氧化劑 或賦型劑外,應屬單一配方。

※紅麴:適用產品為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥,直接製成粉狀、膠囊 或錠狀之食品。所使用之紅麴菌 (Monascus spp.) 應為可供食品原料使用 之菌種,並應備有菌種鑑定報告;產品製程除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外,應屬單一配方。用之抗氧化劑或賦型劑外,應屬單一配方。

健康食品管理法

於八十八年八月三日施行後,「健康食品」乙詞已成為法律名詞,法律上之定義為「具有保健功效,並標示或廣告其具該功效,且須具有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

食品(包括坊間所稱保健食品)未取得衛生福利部健康食品查驗登記許可證,而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保健功效者,則依違反健康食品管理法,移送法辦,而坊間所稱之「保健食品」,其實就是一般食品,僅能做為營養補充,兩者並不相同。

功效性試驗

健康食品保健功效評估試驗項目
調節血脂功能 胃腸功能改善
免疫調節功能 護肝功能
輔助調整過敏體質功能 調節血糖功能
不易形成體脂肪功能 抗疲勞功能
牙齒保健功能 骨質保健功效
延緩衰老功能 促進鐵吸收功能
輔助調節血壓功能 其他

安定性試驗

健康食品安定性試驗
指標成份分析方法開發 指標成份分析方法確效
長期安定性試驗 加速安定性試驗
開罐試驗 温度偏離試驗

功效指標成份分析

兒茶素、總多酚
三萜類、多醣體、β-聚葡萄醣(β-glucan)、靈芝酸
三萜類、多醣體、β-聚葡萄醣(β-glucan)、靈芝酸
β-聚葡萄醣(β-glucan)、膳食纖維
EPA、DHA
Monacolin K、還原酵素抑制劑(HMG-CoA)
維生素A、B1、B2、B3、B6、B12、C、D3、E、葉酸(Folic acid) 、泛酸(Pantothenic acid) 、生物素(Biotin)、K
白胺酸(Leucine)、異白胺酸(Isoleucine)、纈胺酸(Valine)、丙胺酸(Alanine)、甘 胺酸(Glycine)、膠原蛋白(Collagen)
菊苣纖維(Inulin)、人參皂苷、芝麻素、薑黃素(Curcumin)、大豆異黃酮、β-胡蘿蔔素(β-carotene)、茄紅素(Lycopene)、原花青素(OPC)、葉黃素(Lutein)、牛磺酸(Taurine)、綠原酸(Chlorogenic acid)、納 豆激酶、辣椒素(Capsaicin)、HCA、蝦紅素、葡萄糖胺、Q10、白藜蘆醇、麥角固醇

安全性試驗

產品安全性評估分類原則

第一類
  1. 原料屬傳統食用且以通常加工食品形式供食者。
  2. 具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符。
第二類

原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者。

第三類

原料非屬傳統食用者。

第四類

原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者。

安全性測試分類

安全性測試項目 第一類 第二類 第三類 第四類
基因毒性測試*
28天餵食毒性試驗
致畸試驗
致癌性試驗
繁殖試驗

※基因毒性測試包含:沙門氏菌回復突變試驗 (Ames test)、哺乳類細胞染色體異常試驗或體外鼷鼠淋巴瘤TK分析試驗驗、囓齒 類動物周邊血液微核試驗。

衛生安全規格檢測

讓SGS為您的健康食品把關!我們可以為您提供以下的檢測服務:

健康食品衛生安全規格檢測項目
八大營養標示 熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、碳水化合物、糖、鈉
微生物檢測 總生菌、大腸桿菌、大腸桿菌群、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、黴菌及酵母菌…等
重金屬檢測 重金屬(以鉛計)、砷、鉛、銻、銅、錫…等
西藥定性檢測 一般常見西藥定性檢驗、減肥藥、壯陽藥及其類緣物定性(量)分析
黴菌毒素類檢測 黃麴毒素、橘黴素(紅麴毒素)、赭麴毒素…等
其他 農藥殘留檢測、可塑劑檢測、依特定產品需求

SGS健康產業服務專案諮詢

  • 健康食品資料準備諮詢及試驗委託相關服務
  • 安定性及功效指標成份分析服務
  • 保健食品長期檢測委託合作優惠
  • 東協食品安定性試驗
  • 產品上市後品質監控計畫
  • 台灣食品配方、標籤預先審查服務