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醫藥品
2024/10/16

SGS 醫療器材包裝測試服務

內文出處 SGS雜貨實驗室
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SGS 醫療器材包裝測試服務

醫療器材的完整度牽涉到包材的包覆性、完整性、保存及運輸上到客戶端皆有相當大的關連性,SGS 提供醫療器材包裝測試相關服務,以確保您的產品的完整性。

醫療器材包材為大宗消耗性產品,包材形式的豐富度及要求也日益提升;儘管醫療器材包裝的相關技術在台灣已相當成熟,不論是一次性滅菌醫療器材,抑或是非滅菌之重複性使用醫療器材,都需在製造完畢後、面對實際運輸到全球各地的挑戰。成品完整度牽涉到包材的包覆性、完整性、保存及運輸上到客戶端皆有相當大的關連性,SGS 提供醫療器材包材相關試驗服務,以確保產品本身的完整度。

SGS 運輸模擬測試服務】
依照 ISTA ASTM D4169 等國際標準,進行模擬運輸及特殊環境前處理,包括摔落、堆疊、震動、高空低壓等等。

SGS 加速老化測試服務】
老化測試能驗證產品有效期限,是醫材取證的必要測試:加速老化是以高溫模擬常溫來預測未來的情況;真實老化則在穩定室溫下進行存放。老化後的要求包括目視檢查、包材確效、功能性測試等等。

SGS 包材確效測試服務】
根據 ISO 11607-1 附錄 B 中建議項目進行檢測:例如封口強度、染劑穿透、微生物屏障、氣泡測試、爆破緩破,另外無菌測試也是重要的醫材產品測試項目。


歡迎聯絡SGS 雜貨實驗室以了解更多醫療器材包裝測試服務:
📧 Jeako.lai@sgs.com☎ 02-2299-3279 #3515 📱 +886 975-196-428 ️

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