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消費品
2021/01/25

【外銷化粧品專欄】脫歐緩衝期結束,化妝保養品外銷英國有那些變化?

資料來源 健康產業服務、SGS 化妝品日化部
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本文僅簡略說明英國於脫歐後之規範變更,讓您盡快了解目前外銷至不列顛市場的化妝品...

大不列顛暨北愛爾蘭聯合王國(英語:United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland[國際標準簡稱聯合王國(英語:United Kingdom,縮寫作UK)或不列顛(英語:Britain脫歐所協定的緩衝期已於西元20201231日結束。 202111日起,進入不列顛市場的化妝品必須遵循英國方面制定的法律法規要求,歐盟相關法規不再適用。
北愛爾蘭英格蘭蘇格蘭威爾斯不同,該地區將繼續遵守歐盟化妝品法規 EC No 1223/2009 的規定。


英國正式脫歐后,化妝品進入不列顛市場需要符合產品安全法規的基本要求外,還必須滿足化妝品類監管法規 Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 SCHEDULE 34 Amendment of Regulation EC No. 1223/2009 and related amendments SI 2019 No 696 的相關要求。 該法規對於脫歐後的情況進行了一系列的變動,但在技術要求等核心內容上依舊與歐盟保持一致。

外銷至不列顛市場的化妝品需要滿足的要求變化,如下列幾點:
責任人:化妝品必須具有英國境內的責任人Responsible Person
產品資訊檔PIF:產品資訊檔PIF必須使用英文保存,在必要時供英國監管執法機構查閱。
化妝品通報:英國政府建立了Submit Cosmetic Products Notification (簡稱:SCPN ),用於代替歐盟Cosmetic Products Notification Portal  (簡稱:CPNP)通報系統。 責任人需要在化妝品進入不列顛市場前在SCPN上進行產品通報。 含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月通過SCPN進行通報。
嚴重不良反應通報:嚴重不良反應通報將使用新的UK SUE表格。

其中,英國境內的責任人可以是製造商、進口商、自有產品分銷商、製造商或進口商制定的企業或個人,與歐盟對責任人的要求一致。 同樣地, SCPN所需的資訊與歐盟 CPNP要求也相同,包括化妝品種類和名稱、責任人名稱、PIF保存地、指定緊急聯繫人詳情、化妝品所含納米材料詳情、化妝品所含致癌致突變或生殖毒性物質詳情、物質的化學資訊、成分概要、產品標籤照片、產品包裝照片等。

202111日起進入不列顛市場的化妝品,如果在20201231日之前在英國或歐洲經濟區(European Economic AreaEEA上市的,且經過歐盟CPNP通報的,需要在2021331日之前在SCPN進行通報。 SCPN平臺入口https://submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk/

關於規定細節,英國政府發佈有化妝品法規在大不列顛市場實施的說明指南,具體可前往下方連結查閱。


SGS服務
作為國際公認的第三方檢測機構,SGS是值得信賴的合作夥伴,我們為業界提供創新解決方案,匹配企業生產出口需求。 對於化粧品外銷英國,SGS能夠提供的服務:

  • 符合英國化粧品法規要求的化妝品安全報告
  • 標籤審核
  • 產品資訊檔PIF
  • 高風險化學物質測試
  • 穩定性測試
  • 化粧品微生物測試
  • 化粧品防腐挑戰測試

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