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2018/07/16

醫材包材老化測試服務

資料來源 健康產業服務
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SGS 提供完整的醫療器材包裝測試,並針對包裝運輸提供良好的測試服務,我們依據國際標準ISO 11607與EN868、ASTM法規等。

-醫療器材包裝材測試Package study ISO 11607
-包裝原料測試服務EN 868 series
-醫療器材老化試驗Accelerated Aging study ASTM F1980
-包裝材爆破測試Burst test for packaging ASTM F1140
-包裝材緩破試驗Creep test for packaging ASTM F1140
-包裝材染劑穿透試驗Dye penetration study ASTM F 1929
-微生物穿透試驗Microbial ranking (exposure chamber method), ASTM F1608
-封邊強度測試Seal peel test for packaging, ASTM F88
-包裝完整度測試Bubble test for packaging ASTM F2096
-包裝材可靠度測試(Reliability test)

滅菌確效服務Sterilization Validation Service
SGS的滅菌技術專家可提供醫療器材業找最完整的滅菌確效的諮詢與規畫,並可以針對業者改善產品的滅菌條件與作業程序。

微生物測試MicrobiologicalTesting Service
SGS為國內微生物品管測試的領導測試服務實驗室。SGS具有豐富經驗的微生物專家提供微生物諮詢測試服務。

萃取物&溶出物研究Extractables & Leachables Testing
在ISO 10993中醫療器材萃取物/溶出物評估與研究在產品開發流程中占有重要的步驟,包含製程設備,一級與二級包裝都可能是汙染物質的來源:製程中單體與聚合物的添加物例如抗氧化劑、可塑劑、穩定劑、染劑、金屬觸媒與其他有害物質可能會在儲存的條件下遷移到產品中。

環境監測Environmental Monitor Service
SGS生命科學品管服務實驗室提供廣泛良好的監測服務之外,亦於產品清潔確效、環境監控規劃推出解決方案,提供經濟實惠
規劃案,符合客戶的需求。
 

相關文件:文件

關鍵字: #醫材包材 #醫材 #滅菌 #微生物 #環境監測 #萃取物&溶出物研究