歐盟 (EU) No 10/2011 修訂案 - (EU) 2026/2412
歐盟近期發布塑膠食品接觸材法規 (EU) No 10/2011 修訂案 - (EU) 2026/2412，新增 4 項物質納入 (EU) No 10/2011 Annex I 授權物質清單，並訂定相關使用條件及遷移限制，將於 2026 年 11 月 18 日正式生效。
本次新增物質涵蓋高性能工程塑膠、生質塑膠及高阻隔食品包裝等應用領域，相關業者應檢視原料配方、使用條件及法規符合性要求。
本次新增授權物質重點整理如下 :
| FCM No. |
物質名稱 |
主要應用材料 |
使用目的 |
主要限制要求 |
| 1086 |
碳化聚丙烯腈
短切碳纖維 |
PEEK 工程塑膠、
食品加工設備零件 |
提高機械強度、耐磨耗性、耐熱性及尺寸穩定性 |
僅可使用於聚醚醚酮聚合物 (PEEK), 最高添加量40 wt%；碳含量須達 95%以上；纖維直徑須大於 100 nm，不得屬於奈米材料 |
| 1087 |
未表面處理
奈米沉澱碳酸鈣 |
PP、PE、PET、PLA 包裝及餐具 |
作為無機填料，提高剛性、尺寸穩定性並降低材料成本 |
不得用於接觸嬰兒配方食品之食品接觸材料；與酸性食品接觸時可能造成整體遷移量（OML）超標 |
| 1088 |
聚乳酸低聚酯辛基／
癸基酯（OLA8） |
PLA 生質塑膠及
可堆肥包裝 |
作為增塑劑，提高柔韌性、耐衝擊性及加工性能 |
最大添加量 15%；特定遷移量（SML）為 0.05 mg/kg；適用特定食品接觸條件及使用限制 |
| 1090 |
1,9-壬二胺（NMDA）與2-甲基-1,8-辛二胺（MODA）混合物 |
聚醯胺 (PA)
高阻隔食品包裝、
多層複合膜 |
作為共聚單體，提高阻隔性、耐熱性及機械強度 |
SML 為 0.05 mg/kg；相關分子量低於1000 Da 物種總遷移量不得超過 5 mg/kg 食品；不得用於接觸嬰兒配方食品或母乳 |
對食品接觸材料產業的影響
- 高性能食品接觸材料應用擴展
FCM No. 1086 的授權有助於提升 PEEK 工程塑膠於高溫及高機械負荷食品加工設備中的應用，適用於咖啡機零件、食品加工設備、輸送系統及耐磨元件等產品。
- 奈米填料於食品包裝應用增加
FCM No. 1087 將有助於提高塑膠包裝及一次性餐具的機械性能及尺寸穩定性，但業者應關注奈米材料管理要求及酸性食品接觸條件下的整體遷移量評估。
- 生質塑膠市場持續發展
FCM No. 1088（OLA8）可作為 PLA 生質塑膠增塑劑，改善 PLA 材料脆性及加工性能，預期將廣泛應用於可堆肥餐具、食品容器、生鮮包裝及其他永續包裝產品。
- 高阻隔食品包裝技術升級
FCM No. 1090 為聚醯胺（PA) 新型共聚單體，可進一步提升多層複合膜及真空包裝材料的氧氣阻隔性與耐熱性，有助於延長食品保存期限及提升包裝性能。
業者應注意事項
建議相關企業檢視與盤點 :
- 原料配方及添加比例是否符合新規要求
- 食品接觸用途、時間及溫度條件
- Declaration of Compliance (DoC) 是否需更新
- 供應鏈技術文件及符合性聲明是否需修訂
SGS 提供測試服務
SGS 針對食品接觸包材提供全面且專業的測試服務。我們遵循歐盟塑膠食品接觸法規 (EU) No 10/2011，能針對特定的食品模擬物及測試條件進行遷移試驗。同時也能提供 EU 正面清單審核、符合性聲明 (DoC) 撰寫、非刻意添加物質 (NIAS) 篩檢等服務，如您有相關測試需求，歡迎隨時與 SGS 聯繫。
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