在修訂案生效前符合規範且於2025/02/01前上市販售的塑膠FCM，可繼續販售直到庫存耗盡為止；而使用添加水楊酸、未經處理木粉、特定木種纖維等製造的塑膠FCM，可在2025/02/01後繼續上市販售，不過須在2024/08/01前向EU提交授權申請。
此次修訂案針對Annex I 授權物質清單進行了數項重要變更，主要修訂重點如下：
- 刪除授權清單中的木粉及木纖維(no.96)及水楊酸(no.121)。
- 下修塑化劑DBP、BBP、DEHP和DINP的限值，同時更新9項FCM物質編號進行規定(no. 157、159、283、728)。
- 新增5項FCM物質編號(no.1078和no.1080 - no.1083)。
- 更新3項物質群組，並針對物質群組no.32之DIBP進行說明。
DIBP不在Annex I 授權物質清單中，但因DIBP為聚合物加工助劑，可能與其他鄰苯二甲酸酯共存，因此給予 DIBP FCM物質編號1085，並納入物質群組no.32 當中。
- 新增3項物質群組，並針對物質群組no.36，以一個定義公式將4項塑化劑(DBP、DIBP、BBP和DEHP)總和表示為DEHP當量。
DEHP當量 = DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1
對於這次更新要求，生產廠商需即時調整配方避免使用未經處理的木粉/纖維及水楊酸作為塑膠製品的添加劑，並尋求替代材料。對於塑膠製品中鄰苯二甲酸酯塑化劑限值大幅下修，這意味著軟質塑膠材需更注意規範的更新。
FCM
物質編號 |
物質名稱
Substance |
修訂法令
(EU) 2023/1442
|
Regulation (EU) No.10/2011
(2022.09) |
| 96 |
木粉及木纖維 |
不得使用 |
允許使用 |
| 121 |
水楊酸 |
不得使用 |
允許使用 |
| 157 |
鄰苯二甲酸二丁酯（DBP） |
▪ SML : 0.12 mg/kg
▪ SML (T) : no.32、no.36 |
▪ SML : 0.3 mg/kg
▪ SML (T) : no.32 |
| 159 |
鄰苯二甲酸丁苯甲酯（BBP） |
▪ SML : 6 mg/kg
▪ SML (T) : no.32、no.36 |
▪ SML : 30 mg/kg
▪ SML (T) : no.32 |
| 283 |
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
▪ SML : 0.6 mg/kg
▪ SML (T) : no.32、no.36 |
▪ SML : 1.5 mg/kg
▪ SML (T) : no.32 |
| 728 |
鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP） |
▪ SML : 1.8 mg/kg（DINP + DIDP）
▪ SML (T) : no.26、no.32
▪ 該物質不得與 FCM物質編號
157、159、283、1085組合使用 |
▪ SML : 9 mg/kg（DINP + DIDP）
▪ SML (T) : no.26、no.32 |
| ※ SML : 特定遷移，單位 [毫克/千克]；SML (T) : 總特定遷移限值，以物質的群組限制編號表示 |
SGS作為專業的測試、檢驗和驗證機構，為產品提供一站式解決方案，可以提供食品接觸材測試要求、EU正面清單審核、符合性聲明撰寫、非刻意添加物質NIAS 篩查等，歡迎您與SGS聯絡！
本網站內容參考歐盟執委會發布修訂法令(EU)2023/1442 網站資訊整理編撰，針對內容有任何疑義，請逕向公(發)布之主管機關洽詢，該主管機關有最終解釋權。
引用資料來源