衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱TFDA）持續監控國際化粧品原料風險資訊，於 2025 年 10 月底獲知新加坡的廠商所生產之原料，經評估疑似含有化粧品禁用色素 蘇丹 4 號。TFDA於 11 月 4 日 發文通知化粧品製造及輸入業者，要求全面檢視其供應鏈原料來源並加強自主管理，以避免違規產品流入市面。
在掌握完整檢驗資訊後，TFDA並於 11 月 24 日 公布多項使用「紅色複方」之問題原料及其下游化粧品產品清單，同時揭露原料及成品的檢驗結果。為確保檢驗標準一致，TFDA已建置以 液相層析串聯質譜儀（LC/MS/MS） 為基礎的檢驗方法，並同步於「化粧品輸入原料含禁用色素專區」公告問題產品清單、檢驗方法與可執行檢驗之實驗室名單。
根據《化粧品衛生安全管理法》規定，產品或原料若驗出禁用色素，包括 蘇丹紅 I～IV，將面臨 新臺幣 2 萬元至 500 萬元罰鍰，違規產品亦不得供應或販售，並須依法回收及銷毀。且TFDA已啟動市場清查作業，後續將持續追蹤相關產品之流向與管理情形。
SGS化粧品檢測服務｜蘇丹紅
作為全球檢測驗證領導機構，SGS 先前已具備執行 蘇丹紅 I～IV（GB/T 29663-2013） 之能力。因應TFDA於2025 年 11 月 24 日最新公告之 「化粧品中蘇丹色素之檢驗方法 RA03D015.001」，SGS 已完成方法導入並正式開放受理檢測服務，協助境內化粧品業者迅速完成原料與成品的合規驗證。
本次事件凸顯全球化供應鏈下的原料風險管理重要性。SGS 將持續提供高品質的化粧品安全檢測服務，協助企業建構健全的產品安全管理體系，降低潛在風險，確保市場供應之產品均符合法規要求。
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參考文獻:
食藥署檢出輸入化粧品原料含禁用色素 要求使用業者暫停販賣並下架 - 本署新聞 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署
食藥署公布部分化粧品使用到「紅色複方」問題原料之產品清單及問題原料與產品檢驗結果 - 本署新聞 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署
化粧品中蘇丹色素之檢驗方法(RA03D015.001)(蘇丹一號共4項)
不合格資訊 - 化粧品輸入原料含禁用色素專區 - 化粧品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
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