食品包材的新課題：解析食品接觸材料中的「非刻意添加物質（NIAS）」

隨著全球包材供應鏈與製程日益複雜，各國主管機關與跨國大廠已開始將目光投向另一個隱形的風險—「非刻意添加物質（Non-Intentionally Added Substances, NIAS）」。

NIAS 並非刻意添加的化學成分，而是普遍存在於原生塑膠、金屬罐塗層、複合包材、黏著劑以及循環再生等材質中。這些無法預先得知、且種類繁多的微量化學物質，在產品正常使用時可能遷移至食品中，如何科學化地評估並篩選 NIAS，已成為各類食品容器具確保符合各國最新法規時，無法迴避的新課題。

國際法規趨勢，NIAS 管控已成跨國供應鏈新門檻

• 歐盟：

  歐盟 (EU) 2025/351塑膠原料高純度標準，作為 (EU) 10/2011 的最新修訂案，該法新增了 Article 3a，將管制重心直接提升至原料源頭的「高純度」要求。新法嚴格限制非刻意添加物（NIAS）的殘留，明確規定除了已獲官方安全評估的物質外或通過風險評估的物質外，其餘未經風險評估的不純物皆須符合極其嚴苛的微量遷移門檻。此項舉措有效降低了未知化學物質的安全風險，並進一步健全塑膠食品接觸材料的合規管理體系。

• 美國：

• 日本：

• 中國大陸：

• 韓國 ：

• 印度 (FSSAI)：

時事與產業動態，對NIAS的關注案例

當業者不論是因應減塑而調整包材材質，或是傳統製程更換原物料供應商時，若僅進行常規的單一材質測試，往往容易忽略加工條件改變引發的未知化學遷移，針對NIAS的討論已延伸至多種日常包材：

• 塑膠高溫加工製程中的熱降解產物：
  許多日常用的塑膠餐具、保鮮盒，即便業者購買了完全合規的原料，在製程中為了好脫模、耐光照而添加的脫模劑或紫外線吸收劑，可能因高溫或化學反應而發生裂解或重組，產生原本製程原料中不存在的小分子副產物，這些未知的非刻意添加物 (NIAS) 在終端產品使用時可能會具有遷移風險。

• 多層複合膜的初級芳香胺（PAAs）：
  在食品包裝（如零食袋、微波袋）常用的多層複合塑料中，若使用聚氨酯黏著劑，在製程條件不當時，未反應完全的異氰酸酯單體會與空氣中的水分反應，衍生出具致癌風險的初級芳香胺及相關未知NIAS。

• 回收塑料（rPET/rPP）的再利用：
  回收塑料在清洗與重新造粒過程中，極易因為前次使用殘留物或標籤、油墨的交叉污染，衍生出更為複雜的未知有機物等NIAS物質。

SGS提供測試服務

SGS提供的NIAS測試服務遵循歐盟食品接觸測試法規 (EU) 10/2011，針對食品模擬物及測試條件進行遷移試驗，並根據國際公認的原則進行毒理學評估，以確保符合相關要求。服務範圍涵蓋 (EU) 10/2011 遷移試驗及高風險物質檢測，包含成分鑑定分析和非刻意添加物質篩選評估 (NIAS screening)。這些服務不僅滿足企業在進出口及製造過程中的需求，還為企業提供關鍵的決策支持。

參考資料

• European Union. (2025). Regulation (EU) 2025/351 of the European Parliament and of the Council of 21 February 2025 on plastic materials and articles intended to come into contact with food. Official Journal of the European Union.
• European Union. (2025). Regulation (EU) No 10/2011 of the European Parliament and of the Council of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food. Official Journal of the European Union.