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2023/09/28

ISO 10993-17改版說明研討會

內文出處 健康產業服務
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ISO 10993-17改版說明研討會

ISO 10993-17規定了醫療器材毒理學風險評估的過程和要求,今年改版,針對新舊版差異,趕緊報名來了解~

   ISO 10993-17:2002確立從醫療器材中可溶出物質的允許限值的方法,主要用於制定標準以及當沒有規範要求時適當限值的估算。
   近期,ISO 10993-17:2023迎來了20年來大改版,當中規定了醫療器材毒理學風險評估的過程和要求,同時也具體說明評估特定成分是否對人體健康構成明顯危害的方法和標準;重要的是,在ISO 10993-1也提到,毒理學風險評估也應作為最終產品生物學評估的一部分。
   SGS在醫療器材方面已有多年測試服務經驗,為使國內醫療器材業者初步了解於新版ISO 10993-17,特地舉辦改版說明線上研討會研討會,歡迎業界先進參與,一起來了解大幅改版後的ISO 10993-17到底有什麼變化。
   名額有限,歡迎踴躍報名...

活動地點:線上課程 (將於課程前三日以電子郵件寄發課程連結)
活動時間:11/3 10:00~11:00
費用:免費 (線上人數限制,同統編限2人參加)

主辦單位:台灣檢驗科技股份有限公司
☆主辦單位保有報名審核、活動、講師及課程異動之權利。
報名方式: 請點擊報名連結或掃描QR Code進行線上報名
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課程洽詢:
- 北區02-22993279 #7314 洪德鎧 先生 bruce.hung@sgs.com
                               #7319 馬立貞 小姐 selene.ma@sgs.com
- 中區04-23591515 #1502 楊佰寯 先生 cesar.yang@sgs.com
- 南區07-3012121 #4802   林大鈞 先生 jim.lin@sgs.com

關鍵字: #醫療器材 #ISO 10993-17 #毒理學風險評估