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你對於無菌試驗是否了解?想知道有哪些產業會需要無菌試驗嗎?而你了解進行無菌試驗前要準備哪些事項嗎?如果你有上述疑問的話,不妨就一起透過本篇來了解。僅需3分鐘,清楚了解無菌試驗的方法與流程,讓企業再也不用感到徬徨不知道產品是否需要進行無菌試驗!
醫療包材測試對於醫療服務來說,是一項極其重要的檢測項目。而檢測結果攸關者使用者的安全問題,故醫療包材測試可說是絕對不可忽視的環節。而在測試過程中,也必須符合國際標準法 ISO 規範要求,並符合其法規才能對檢測結果有保障。但還是有許多人搞不懂,究竟醫療包材測試服務項目有哪些?現在,就讓專業的SGS 來替你詳細說明吧!
ISO 10993醫療器材生物相容性評估的主要目的是保護使用者免於暴露於潛在的生物風險。SGS提供完整的評估計畫與試驗流程,協助企業完成生物相容性評估要求。
醫療器材依據使用的時間及接觸的部位對無菌性有不一樣的要求,藉由滅菌確效的驗證與滅菌流程文件化紀錄的建立,能有效的維持醫療器材每批次生產的無菌保證水準。
蛋白質藥物使用範圍廣大,除了可用來治療診斷以外,亦可當作疫苗成為疾病的預防者。如果你對於蛋白質藥物還不是很了解的話,不妨就透過本篇來清楚認識一下吧!
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