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食品/農產品
2012/08/31

大陸以「地溝油」製造藥品中間體7-ACA及食品事件處理之說明

資料來源 行政院衛生署食品藥物管理局
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有關近日新聞報導大陸廠商以「地溝油」提煉頭孢子菌素( cephalosporin)原料藥中間體 7-ACA(7-amino cephalosporanic acid)乙事,食品藥物管理局聲明,清查國內核發之藥品許可證,該局並未核准大陸以 「 地溝油 」 生產之 7-ACA,也未核准其所製造之原料藥及藥品製劑,同時已透過與中國大陸建立的「兩岸醫藥衛生協議」立即通報管道持續瞭解追蹤,以確保民眾用藥品質及安全。

食品藥物管理局同時已發函給製藥公會與輸入公協會,請其轉所屬會員立即清查藥品所用原料情形,如有來自可疑來源(大陸地區),須立即通報該局。

我國對於原料藥的管理,已建置有三道把關機制,分別為書面文件審查,定期對製藥工廠查廠,以及上市後藥品的抽驗,藉由三道把關機制,以確保原料藥及製劑藥品的安全與品質。另該局已建立上市後藥品品質防護網,藉由強化醫療人員自主性通報系統及政府主動監控機制,以保障民眾用藥安全。

食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。

該局並表示,有關媒體報導大陸廣東深圳「健康元藥業集團」旗下公司生產之太太口服液、靜心助眠口服液、鷹牌花旗蔘膠囊、鷹牌花旗蔘茶等相關產品,未有以食品向該局辦理輸入查驗進口紀錄,該局並呼籲國人赴大陸地區時,購買當地食品應慎選,儘量避免購買與使用非生活必需之產品。

關鍵字: #食品藥物管理局 #膠囊 #原料藥