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2018/08/10

公告「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準。 【發布日期:2018-08-06】

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
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公告「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準。

主旨:公告「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準。
依據:行政程序法165條。
公告事項:
一、公告「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準(如附件),以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。
 

關鍵字: #醫療器材 #生物相容性試驗 #體外震波碎石器 #雷射儀 #導管導引線 #臨床前測試基準