本次研討會旨在介紹SGS Nutrasource所提供美國FDA要求的GRAS(一般公認安全物質)與 NDIN(新膳食成分申報)申報服務，為原料商與經銷商進入美國市場的重要法規門檻。
本次研討會將聚焦於SGS Nutrasource所提供美國FDA要求的GRAS(一般公認安全物質)與 NDIN(新膳食成分申報)申報服務。若新的食品或膳食補充品成分計畫進入美國市場合規銷售，原料商與經銷商需遵循美國FDA的相關申報流程與法規規範，除了確保整體製造流程 (包含加工助劑和原料) 的符合作業流程及相關規範，更重要的，也需要確保在特定劑量與每日攝取限制下人體或動物的食用安全性。
一般公認安全物質GRAS (Generally Regarded as Safe)
根據美國FDA法規，任何以特定功能用途作為食品添加物加入食品中的物質，在上市前需經FDA審查並獲得核准。除了1958年之前已獲核准使用的物質、著色劑，或明確分類為食品添加物者之外，都需要經GRAS申報的流程，經GRAS認可的成分可用於食品和膳食補充品中。
新膳食成分申報 NDIN (New Dietary Ingredient Notification)
凡是在1994年10月15日後首次在美國市場使用的新膳食成分 (NDI)，需於產品上市至少75天前向FDA提交申報。經NDIN認可的成分僅可用於膳食補充品 (dietary supplement) 中。
Nutrasource跨領域專家團隊涵蓋法規、毒理與臨床研究，協助企業依循法規要求準備資料，並提供完整評估與申報，讓您的產品合法且高效進入美國市場。
議程：
| 日期 |
時間 |
主題 |
單位/講師 |
| 9/19 (五) |
9:45-10:00 AM |
來賓報到 |
| 10:00-10:50 AM |
GRAS與NDIN申報服務介紹 |
Chris Burkhart, SVP of Global Sales, SGS Nutrasource |
| 10:50-11:00 AM |
問題與討論 |
SGS誠摯地邀請您，與我們一同了解SGS Nutrasource GRAS與NDIN申報服務。
注意事項:
- 敬請留意此為線上課程。
- 課程日期及費用：2025年9月19日(五) 9:45-11:00AM / 費用 : 免費。
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