全球保健產品法規與臨床試驗專家

什麼是 Nutrasource?

• Nutrasource 介紹

  • 總部位於加拿大，專精於健康食品、藥品、食品、保健品、化妝品、寵物食品、醫療器材 等領域的法規與臨床試驗服務。
  • 完成超過1,700+ 次臨床試驗。
  • 服務涵蓋Omega-3、益生菌、維生素、CBD 等領域。

• SGS 與 Nutrasource 的關係

  • Nutrasource 於 2023 年 5 月正式成為 SGS 集團的一員。
  • SGS 提供全球實驗室網絡，結合 Nutrasource 的臨床與法規專業。
  • 為企業提供完整的一站式解決方案。

Nutrasource 的核心服務

• 第三方產品驗證標章解決方案

  IFOS™ 國際魚油標準

  

  為Nutrasource知名且歷史悠久的驗證標章，針對魚油原料和成品，測試其有效成分含量、汙染物、穩定性及新鮮度檢測，確保產品品質及安全性。IFOS為批次認證計畫，每批產品均經過獨立測試，讓消費者安心選購。

  IPRO™ 國際益生菌標準

  

  專門針對益生菌成分和成品而設計的驗證計劃。協助企業提高供應鏈透明度，測試菌種安定性，活菌株有效性等，並確認其宣稱的菌種和含量的一致性，IPRO為批次認證計畫，每批產品均經過獨立測試，讓消費者安心選購。

  IGEN™ 國際基因改造生物評估與通報計畫

  

  IGEN™旨在測試產品和成分中是否存在基因改造生物的標章宣稱，提供以測試為基礎的非基因改造 (Non-GMO) 產品驗證方案，每年度進行測試以提升消費者信心和促進非基改產品的購買決策。適用產品類型包括保健品以及寵物保健品。

  RTCP™ 放射性測試與認證計畫

  

  RTCP™旨在分析產品以檢測與核反應堆事故相關的主要放射性核素(I-131, Cs-134, Cs-137)的存在。此計畫旨在應對消費者對於公眾使用或食用產品的額外安全性的需求，RTCP™為批次認證計畫，適用產品類型包括保健品以及寵物保健品。每批產品均經過獨立測試，讓消費者安心選購。

• 原料供應商解決方案

  • 拓展銷售至美國、加拿大、歐洲、英國及南韓。
  • 透過科學驗證的功效宣稱提高銷售。
  • GRAS/NDIN 文件審查與通知。

• 企業品牌解決方案

  • 拓展銷售至美國、加拿大、歐洲、英國及南韓。
  • 功效宣稱驗證與文獻回顧、美國FDA功效宣稱與通知。
  • 膳食補充品/健康和天然食品標示審查。

為什麼選擇 Nutrasource?

• Nutrasource 的核心優勢

  • 22 年產業經驗，累積 2,000+ 客戶。
  • 全球 20,000+ 產品上市成功案例。
  • 完成 1,700+ 臨床試驗，具備科學實證能力。
  • 採用Pharma-lite專案管理方式，幫助您平衡預算、時間和精力。
  • SGS 全球資源助力，提供完整測試、法規、臨床試驗支持。

• Nutrasource 如何幫助企業?

  • 品牌信賴度提升：

    透過 Nutrasource 的第三方產品認證計畫，企業可以證明產品符合嚴格的品質控管與安全性，增強消費者對品牌的信任和透明度之外，亦能幫助企業做出品牌差異化，提高市場競爭力和全球能見度。獲得認證的企業產品可讓供應商、零售商和消費者安心，確保購買到更安全和更高品質的產品 。

  • 快速進入市場：

    針對原料生產商、經銷商和零售商，Nutrasource提供全供應鏈的解決方案，協助原料和零售品標審、配方審查、產品宣稱和新興成分申報服務，例如美國FDA GRAS一般公認安全物質、NDIN新膳食成分申報以及歐盟新興食品申報通知 (EU Novel Food)，確保客戶的產品順利進入北美和歐盟等市場。

  • 科學佐證：

    憑藉Nutrasource經驗豐富的團隊以及北美250多個臨床試驗站點，為客戶提供詳細差距分析、數據彙整和文件紀錄等專案管理方法，幫助客戶在試驗過程中有效的管理風險，以獲得高品質的結果和提高市場競爭力。

GRAS 與 NDIN：進軍美國市場的關鍵法規服務

• Nutrasource 提供美國 FDA 要求的 GRAS（一般公認安全物質）與 NDIN（新膳食成分申報）申報服務，為原料商與經銷商進入美國市場的重要法規門檻。

  • GRAS：任何以特定功能用途作為食品添加物加入食品中的物質，在上市前需經FDA審查並獲得核准，經GRAS認可的成分可用於食品和膳食補充品中。
  • NDIN：凡是在1994年10月15日後首次在美國市場使用的新膳食成分 (NDI)，需於產品上市至少75天前向FDA提交申報。經NDIN認可的成分僅可用於膳食補充品中。

Nutrasource跨領域專家團隊涵蓋法規、毒理與臨床研究，協助企業依循法規要求準備資料，並提供完整評估與申報，讓您的產品合法且高效進入美國市場。
瞭解更多：GRAS 與 NDIN 是什麼？掌握美國 FDA 合規關鍵，讓台灣原料順利進軍北美市場