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實驗室認證與建置
Laboratory Build and Verification

因應衛生福利部所規劃上市、櫃食品公司或資本額大於三千萬之食品業應訂定食品安全監測計畫中,產業需利用訂定自主性品質監控計劃來降低食品安全風險。

為求符合相關法令規定與爭取檢測時效性與便利性,許多食品業者已漸漸自行導入品質監控實驗室,利用即時性的檢測報告進行嚴格品質管控與矯正預防,
以期能提升產品品質並降低產業風險。

SGS食品服務部為輔導食品產業建立自主性品質檢測實驗室

實驗室認證 / 建置輔導

  

我們提供食品產業建置實驗室之認證規範、技術輔導、人員訓練與品質系統等顧問服務,利用客製化的需求來協助產業建置相關實驗室,以期符合各式認證與稽核所需。


食品業者評估自建 / 外包實驗室

食品廠自建實驗室還是外包商業實驗室

對食品業者來說什麼是最好的 選擇

自建實驗室 / 外包商業實驗室

在台灣,食品安全衛生的主管單位 - 衛生福利部食品藥物管理署 ( 以下簡稱衛福部食藥署 ) 為強化食品業者的自主管理及社會責任,業者應就所經營的食品產業特性依危害分析、重要管制精神及風險控管等原則,從事食品安全衛生自主檢驗。然而不論是執行原物料、半成品或成品的自主檢驗時,業者應該選擇自已蓋實驗室來執行呢? 還是直接委託外部實驗室執行呢? 衛福部食藥署於 104年 11月 30日訂定了「食品業者設置實驗室之企業指引」 ,其中有一個評估流程圖可供參考 ( 如下圖示 ) 。

ISO17025_SOP

衛福部食藥署公告除了上市、上櫃的食品業者外,食品業者辦理工廠登記資本額一億以上且從事食用油脂、肉類加工、乳品加工、水產品食品、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油及茶葉飲料等 10類製造、加工、調配業者,自 105年 12月 31日起也應設置實驗室,從事自主檢驗,若非前述公告類別之業者,可選擇自建實驗室執行或委外執行,均可;然而,即使依法需自設實驗室的業者,並非強制所有測試項目都要自己建立檢驗能力,評估部分項目無法自行檢驗時,也可將其委託執行。對業者來說選擇自建跟委外,成本永遠是業者最首要的考量因素,其他的客觀因素還包括:

委託外部實驗室執行自主檢驗的工作

食品業者該如何 選擇

委外實驗室

針對預定委外檢測的項目,選擇該項目有取得衛福部食藥署認證的實驗室,比如自主檢驗的項目規劃米穀原料須執行農藥殘留、重金屬、真菌毒素,可到食藥署官方網站上查詢有哪些認證實驗室同時取得上前三項認證,目前已取得衛福部食藥署認證的食品類檢驗實驗室共計有 101家並非每一家都同時有前述三項認證,故評估外部實驗室時要同時考量委託檢測項目是否有認證。

第二點考量,外包實驗室是否有足夠的檢驗量能以配合委託者的時間需求,比如業者委託樣品量為 10件甚至更多時,為業務運作時程須在五個工作天內甚至更短時間內獲得檢測結果,此時就要選擇一天分析該特定項目的樣品量可滿足前述條件的認證實驗室,這項資訊可在詢價時同時確認,作為委託時的契約要求以保障業者的權利。

國際實驗室認證規範(ISO/IEC 17025)

品質管理系統是什麼

ISO/IEC 17025 / 品質

這是一個國際標準適用於校正 / 測試實驗室,透過這個標準讓實驗室都能達到標準的通用性,也就是說,無論您身在何處,您都可以相信有依循此標準進行品質管理的實驗室,就如同"蘋果對蘋果"的比較。具有 ISO/IEC 17025 認證的實驗室必須維護系統,以便採取矯正措施、內部稽核、測試結果的可追溯性、設備維護和校準、員工培訓和方法驗證。實驗室還必須評估風險並實施矯正措施,包括資料完整性的風險。目前在台灣,有衛福部食藥署 (TFDA) 與財團法人全國認證基金會 (TAF) 兩個驗證單位透過實驗室實地評鑑,以及專家學者組成審議委員會審核的把關核發證書給通過認證的實驗室,每年以不定期稽核與透過盲測樣品的考試機制,已確認認證實驗室的技術能力與品質管制是否都能維持。

食品業者自建實驗室需要取得ISO/IEC 17025認證的嗎?

非必要!! 但衛福部食藥署希望實驗室建置時依循 ISO/IEC 17025 的品質規範,這會有助於檢測數據的信賴度。若想測試報告能獲得國際買賣相互承認,或是當測試結果為買賣雙方驗收與否之依據時,則強烈建議實驗室取得 ISO/IEC 17025 認證。若就外部獨立商業實驗室來說,取得這項國際標準的認證向較自建實驗室來說,是委託業者評選考慮的重點因素,所以多數外部獨立食品檢測實驗室均有取得該項認證,尤其在承攬政府單位的執法委託案件時這項要求就變成必要條件了。