國際實驗室認證規範(ISO/IEC 17025)
品質管理系統是什麼
ISO/IEC 17025 / 品質
這是一個國際標準適用於校正 / 測試實驗室,透過這個標準讓實驗室都能達到標準的通用性,也就是說,無論您身在何處,您都可以相信有依循此標準進行品質管理的實驗室,就如同"蘋果對蘋果"的比較。具有 ISO/IEC 17025 認證的實驗室必須維護系統,以便採取矯正措施、內部稽核、測試結果的可追溯性、設備維護和校準、員工培訓和方法驗證。實驗室還必須評估風險並實施矯正措施,包括資料完整性的風險。目前在台灣,有衛福部食藥署 (TFDA) 與財團法人全國認證基金會 (TAF) 兩個驗證單位透過實驗室實地評鑑,以及專家學者組成審議委員會審核的把關核發證書給通過認證的實驗室,每年以不定期稽核與透過盲測樣品的考試機制,已確認認證實驗室的技術能力與品質管制是否都能維持。
食品業者自建實驗室需要取得ISO/IEC 17025認證的嗎?
非必要!! 但衛福部食藥署希望實驗室建置時依循 ISO/IEC 17025 的品質規範,這會有助於檢測數據的信賴度。若想測試報告能獲得國際買賣相互承認,或是當測試結果為買賣雙方驗收與否之依據時,則強烈建議實驗室取得 ISO/IEC 17025 認證。若就外部獨立商業實驗室來說,取得這項國際標準的認證向較自建實驗室來說,是委託業者評選考慮的重點因素,所以多數外部獨立食品檢測實驗室均有取得該項認證,尤其在承攬政府單位的執法委託案件時這項要求就變成必要條件了。