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隨著全球食安與產品安全標準不斷升級,國際市場對化學安全管理的焦點,已從傳統的已知有害物質(如:塑化劑、初級芳香胺、阻燃劑…),擴展至 「新興關注化學物質」(Contaminants of Emerging Concern, CECs),又稱「新興污染物」(Emerging Contaminants, ECs)。
新興關注化學物質(CECs)是指過去未受常規管制,但近年因科學研究證實其潛在健康風險,正受到全球法規關注並逐步納入管制的化學物質。這些物質廣泛存在於各類消費品、包裝與食品接觸材料中,且正開始受到台灣、歐盟、美國各州等全球市場的嚴格管控。
面對瞬息萬變的國際法規,企業若未能及早掌握化學物質的管控趨勢,將可能面臨產品卡關、邊境退運、高額罰款甚至品牌聲譽受損的風險。提早佈局化學物質管理,已是產品順利進出口的必備條件。
延伸閱讀:常見的化學物質 - 塑化劑、初級芳香胺、阻燃劑
全氟/多氟烷基物質 (Per/Poly fluoro alkyl substances, PFAS)是一類廣泛的化學物質,為一個以上的C-F鍵結所組成之化合物,目前已知種類超過 12,000 種。因其具備不沾黏、防水、耐酸鹼、抗腐蝕、低摩擦力、抗污等特性,廣泛應用於民生消費品與工業產品中。
因具備高持久性與生物累積性,大量暴露PFAS可能對人類健康造成一系列的健康風險,包括癌症、免疫系統疾病、生殖異常和胎兒發育問題。
了解更多PFAS 內容:遠離PFAS持久性汙染物 SGS為您把關、汙染物介紹:全氟/多氟烷基物質 (PFAS)
從國際《斯德哥爾摩公約》(POPs) 將 PFOA、PFOS 列為全球禁用物質,到歐盟《包裝與包裝廢棄物法規》(PPWR) 及美國多個州別,皆針對食品包裝與消費品祭出嚴格的 PFAS 管制要求。在台灣,衛生福利部與環境部亦密切接軌國際,陸續推動並強化相關管制措施。
延伸閱讀:包裝材料綠色未來:歐盟發布包裝和包裝廢棄物法規 (EU) 2025/40 (PPWR)
過去雙酚 A(BPA)曾被廣泛應用於各產業中,例如:金屬罐頭環氧樹脂塗層、聚碳酸酯(PC)塑膠、感熱紙中。隨著 BPA 受嚴格列管,許多產品改用雙酚 S(BPS)或雙酚 AF(BPAF)等化學結構相似的物質作為替代。然而,這些替代物質同樣潛藏健康危害,促使國際法規的關注焦點,已從單一物質全面擴大至「整個雙酚類家族」的安全性。
雙酚類物質屬於環境荷爾蒙(內分泌干擾物質)。近年來毒理學研究證實,其具有干擾人體內分泌系統的風險,長期暴露不僅影響生殖系統與神經發育,也可能與肥胖、糖尿病及心血管疾病相關。
台灣衛福部食藥署發布《食品器具容器包裝衛生標準》,除了全面禁止製造及販售含 BPA 的嬰幼兒奶瓶外,針對PC材質亦訂有溶出試驗規定。此外,歐盟發布的 (EU) 2024/3190 更擴大了食品接觸材料中的禁令與限制範圍,市場正從單一的「BPA-Free」正式轉向管控整個雙酚類家族。
延伸閱讀:歐盟雙酚類禁令 (EU) 2024/3190:食品接觸材實施指引重點整理、不只雙酚A : 探索雙酚類物質在永續發展框架下的法規指南
食品接觸材料的風險管控涵蓋兩大層面:一是「刻意添加物質(Intentionally Added Substances, IAS)」,即為了特定功能而在生產過程中主動加入的成分。另一大挑戰則是「非刻意添加物質(Non-Intentionally Added Substances, NIAS)」,其並非生產過程中主動加入的成分,而是來自原料雜質、製程中的反應中間體、受熱降解產物或是回收與環境污染。NIAS 帶來的高度「未知性」,正是目前材料安全評估的核心挑戰。
NIAS 具有未知性,若未經妥善的科學評估,這些物質極有可能在接觸食物的過程中微量釋放並遷移至食品中。人體若長期吸收累積,可能帶來無法預期的毒性與健康危害,成為食安管理的隱形漏洞。
了解更多NIAS 內容:食品接觸材料安全管理:非刻意添加物質 NIAS 的風險與評估
根據歐盟 (EU) 1935/2004 與 (EU) 10/2011 規範,食品接觸材料不可將有害成分遷移至食品中。企業除了使用「歐盟授權物質清單」外,必須針對潛在遷移的 NIAS 進行科學風險評估,確認其不會危害人體健康。
延伸閱讀:歐盟發布 (EU) 2025/351 法規:強化食品接觸材料安全標準
礦物油 (Mineral Oil Hydrocarbons,MOH)是石油提煉過程中產生的化學混合物,可分為飽和烴礦物油 (MOSH) 和芳香烴礦物油 (MOAH),常見於包裝材料(如紙張、油墨、塑膠…)和工業潤滑劑中。這些物質可能透過食品包裝遷移到食物中,長期累積可能對人體健康造成影響。
研究指出,MOSH 容易累積在肝臟和淋巴系統中,影響代謝功能;而 MOAH 則具有潛在的基因毒性與致癌性。
了解更多礦物油內容:包裝材料中礦物油風險:MOAH 與 MOSH
法國自 2022 年起施行礦物油管控,並於 2025 年進一步強化管制包裝材料與印刷油墨中 MOSH 與 MOAH 的含量,以降低潛在健康風險。除了法國外,歐盟等其他市場亦陸續跟進,制定相應的嚴格管制措施。
塑膠微粒(Microplastics, MPs)是指尺寸小於 5 毫米(約一顆芝麻大小)的塑膠纖維、顆粒或薄膜。普遍存在於空氣、水與土壤,也可能經食物、飲水或日常接觸進入人體。隨著環保與健康意識抬頭,其污染問題已成為全球焦點。
研究證實人體會持續攝入並累積塑膠微粒(約達一根塑膠湯匙重量)。雖長期健康影響仍在探討中,但其已成為許多市場地區重視的議題,值得持續關注並積極降低暴露風險。
了解更多塑膠微粒內容:塑膠微粒:食品容器與包裝中的隱形風險
聯合國《全球塑膠公約》(UN Plastic Treaty)將塑膠微粒納入談判議題,促使各市場加強MPs監測與管理。同時,部分市場也開始建立飲用水等塑膠微粒的監測標準,以進一步降低健康風險。
面對日益嚴峻的法規挑戰, SGS 雜貨實驗室除了提供消費品、包材及食品容器具常規的危害物質(如:塑化劑、阻燃劑、初級芳香胺等)測試外,針對近年備受關注的「新興化學物質」(如:PFAS、雙酚類、NIAS、塑膠微粒、礦物油等),更能為您的產品提供全方位的解決方案:
提供總氟篩檢(Total Fluorine ,TF)、標靶 PFAS 全氟/多氟烷基物質檢驗(Targeted PFAS)等測試服務。
包含常見的BPA、 BPF、 BPS…雙酚類物質含量測試服務。
遵循 (EU) 10/2011 規範進行遷移試驗。透過SGS NIAS質譜資料庫與 TTC/TDI 毒理學評估,篩檢高達數十萬種刻意與非刻意添加物質,為您提供科學化的風險評估測試報告。
SGS已經有茶包、塑膠食品容器具、運動水壺等MPs測試經驗,可依據成品的實際使用情境,量身設計專屬的預處理與檢測方法,鑑定塑膠微粒及其材質。
可針對各類包裝材料(如收縮膜、塑膠薄膜、紙類等)及印刷油墨進行礦物油測試服務。
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