管制產品或範圍

在美國製造或者進口至美國的化學品、成品及終端產品皆為TSCA的管制對象。

規範內容

規範內容

在2021年1月，美國環保署根據美國毒性化學物質管理辦法第6(H)條款，加強了對五項持久性生物累積毒性物質（Persistent Bioaccumulative Toxic substances, PBTs）的管控。該管制措施透過《聯邦公報》Federal Register (86 FR. 866-932) 最終管制規則，針對這些物質的製造、加工和分銷行為進行管理，包括原物料、產品及成品的相關規範。

HOT近期焦點

• 5項持久性生物累積毒性物質（PBTs）的管控，包括如下：

  TSCA section 6(h) : 5 PBTs
  項次 Item No.	測試項目 Substance	化學文摘號碼 CAS No.	法規限值 Threshold
  1	2,4,6-三叔丁基酚 2,4,6-TTBP	732-26-3	0.3%
  2	六氯丁二烯 HCBD	87-68-3	Prohibited
  3	十溴聯苯醚 DecaBDE	1163-19-5	0.1%
  4	異丙基化磷酸三苯酯 PIP (3:1)	68937-41-7	0.1%
  5	五氯苯硫酚 PCTP	133-49-3	1%

  更多工安規定及其他細部規定，請參見官方網站｜EPA：PBT Chemicals under TSCA Section 6(h)

• 10項優先清單物質：為美國環保署（EPA）於 2016 年依《有毒物質控制法案》（TSCA）所公布，需優先進行風險評估的化學物質清單

  目前這十項物質皆已完成風險評估，並被 EPA 認定為具有潛在風險的物質

  TSCA section 6 的 10 項優先清單 10 high priority substances of TSCA section 6
  項次 Item No.	測試項目 Substance	化學文摘號碼 CAS No.
  1	二氯甲烷 Methylene chloride (Dichloromethane, DCM)	75-09-2
  2	石綿 Asbestos	12001-29-5 , 77536-66-4 12172-73-5 , 77536-67-5 12001-28-4 , 77536-68-6
  3	正溴丙烷 1-Bromopropane	106-94-5
  4	六溴環十二烷 Hexabromocyclododecane (HBCDD)	25637-99-4, 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)
  5	四氯化碳 Carbon tetrachloride	56-23-5
  6	1,4-二氧陸圜 1,4-Dioxane	123-91-1
  7	N-甲基吡咯烷酮 N-Methylpyrrolidone	872-50-4
  8	四氯乙烯 Perchloroethylene	127-18-4
  9	三氯乙烯 Trichloroethylene	79-01-6
  10	顏料紫 29 Pigment Violet 29	81-33-4

  請參見官方網站｜Risk Management for Existing Chemicals under TSCA | US EPA

• 美國環保署根據《有毒物質控制法案TSCA》第 8(a) 條規定，在美國境內含 PFAS 化合物的產品製造商或進口商需向 EPA 提交有關用途、產量、處置和危害的報告。

  TSCA Section 8(a)(7) Reporting and Recordkeeping Requirements for Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances
  調查期間	2011 年 1 月 1 日~ 2022 年 12 月 31 日
  常規	申報期間： 2026年4月 13 日 ~ 2026 年 10 月 13 日
  小型企業*1	申報期間： 2026年4月 13日 ~ 2027年04月13日
  *1根據該規則，小型企業被定義為年總銷售額（與其母公司的總銷售額合計）低於1.2億美元，且化學物質的年產量低於100,000磅的製造商（包括進口商）；或製造商（包括進口商）的年銷售額總額（與其母公司的總銷售額合計）低於1200萬美元。

  請查看原始公告｜View Federal Register Notice

  • 2025 年 11 月的修正提案中，草案明確增列了幾項豁免，包含：

    混合物或產品中 PFAS 濃度 ≤ 0.1% 豁免通報、進口成品豁免、依據 40 CFR 720.30(h) 規範的特定製造活動以及研發用化學品豁免。

  • 根據 2026 年 4 月發布的最終規則，申報起始日已延後至 2027 年 1 月 31 日（或自該規則生效滿 60 天後起算），申報期間為期 6 個月。企業務必持續密切關注 EPA 發布之 TSCA 的最新動態。

排外的特定項目

• 有毒化學物質申報

  • 化學品資料申報 (Chemical Data Reporting，CDR)：

    水、自然物質、聚合物、微生物、天然氣、不可分離的中間產物、雜質、副產品。低噸位(25,000磅或2,500磅)則不需要CDR申報。

  • 製造前預先申報 (Premanufacture Notice，PMN)：

    研發、僅出口、聚合物、試測試、低噸位(10,000 kg)/低釋放。

• 禁限用有毒物質控管

  五項持久性生物累積毒性物質(PBTs) 中之豁免項目：

  

  禁限用有毒物質控管

  

SGS提供測試服務

SGS 雜貨實驗室提供美國《有毒物質控制法案》（TSCA）相關測試服務，協助業者確認產品符合美國市場的有害物質管理要求。

提供服務內容包括：

• 五項持久性、生物累積性與毒性物質（PBTs）含量測試
• 十項美國環保署優先評估物質（10 high priority substances）測試
• PFAS 物質測試服務