規範內容

REACH法規對不同產品有不同規範要求：

• 物質與混合物：

  1. 著重於註冊義務及授權要求。根據 REACH 法規，物質本身或在混合物中，若在歐盟境內的年產量或進口量達到一噸或以上，企業必須向歐洲化學品管理局 (ECHA) 註冊。某些高風險物質還需要經過授權才能使用。
  2. 物質和混合物中的物質必須符合 REACH 法規附錄 17 的禁限用要求。

• 成品：

  1. 著重於是否含有高關注物質 (SVHC)，及是否符合附錄17對危險物質的限制。
  2. 供應鏈資訊傳遞與SCIP通報：成品中若含有 SVHC且濃度超過 0.1% (w/w)，供應商有義務提供安全資訊，並向下游傳遞必要的安全資訊，並同時須進行SCIP通報。
  3. ECHA 成品通報：若成品中SVHC濃度超過0.1% (w/w)，且該化學物質在成品中的出口/製造總量每年超過1噸，須向ECHA進行成品通報。

什麼是「附錄17」、什麼是「SVHC」?

• 附錄17 (Annex XVII)：

  1. 列出禁止或限制製造、投放市場或使用的危險物質，每一項危險物質有不同限值。企業須確認產品符合這些限制，並關注附錄17的更新。

• 高度關注物質 (SVHC)：

  指對人類健康或環境有高度危害的化學物質，根據REACH法規第57條，具有以下之一種或一種以上特性：

  1. 具致癌性、致突變性或生殖毒性（CMR 1A/1B或2類物質）
  2. 具持久性、生物累積性和毒性（PBT物質）
  3. 高持久性、高生物累積性（vPvB物質）
  4. 科學證實對人類健康或環境有其他嚴重影響（如內分泌干擾素）

歐盟REACH透過「建議清單」、「候選清單」及「授權清單」逐步管理SVHC。

SGS提供測試服務

SGS雜貨實驗室提供原物料、零組件、最終成品出口歐盟時，REACH法規中要求的下列測試服務：

• 高關注物質 (SVHC) 篩檢與濃度評估（0.1% w/w 門檻限制）

• 附錄 17 (Annex XVII) 危險物質禁限用法規符合性測試