塑膠材質之食品接觸材料應該符合什麼規範？

Regulation (EU) No 10/2011是歐盟針對塑膠食品接觸材料（包含塑膠、塑膠多層材料、以及塑膠墊圈…等）所訂定的規範

重點摘要如下：

• 授權物質清單（Union list of authorised substances，常稱為正面清單 Positive List）：

  只有被收錄於授權物質清單中的單體、添加劑等物質，才可用於製造塑膠食品接觸材料，且需符合清單中物質的使用規定 (如特定遷移限量、允許的使用情況等)。

   完整授權物質清單請參閱原文：COMMISSION REGULATION (EU) No 10/2011

• 未列於授權物質清單之風險評估原則：

  針對未列於清單、但可能遷移至食品中的非刻意添加物質 (NIAS) 進行科學風險評估，以落實產品整體安全性的要求。

   延伸閱讀：食品接觸材料安全管理：非刻意添加物質 NIAS 的風險與評估

• 遷移測試規定：

  • 總遷移限值 （Overall Migration Limit, 簡稱 OML）：

    規定材料釋放至食品中的非揮發性物質總量，其值不得超過 10 mg/dm²，嬰幼兒產品則不得超過60mg/kg。

  • 特定遷移限值 （Specific Migration Limit, 簡稱 SML）：

    針對特定化學物質（如塑化劑、甲醛或重金屬）規定對應的特定遷移限量，以確認不會危害人體健康。

  • 食品模擬物：

    法規規定了不同類型食品模擬物，必須根據產品預期會盛裝的食品來選擇對應的食品模擬物，包括：

    模擬液	縮寫	食物型態
    10%乙醇	A	親水性食品
    3%醋酸	B	酸性食品
    20%乙醇	C	含酒精(20%以下)食品
    50%乙醇	D1	含酒精(超過20%)或含乳製品
    植物油	D2	油脂類食品
    2,6-聚二苯基苯酚 (MPPO)	E	乾燥類食品

• 遷移測試條件：

  法規規定了遷移測試條件，必須根據產品預期會盛裝食物的時間與溫度選擇測試時間、溫度。

  • 總遷移測試條件：

    針對總遷移測試制定了OM0至OM9多種條件，涵蓋從低溫冷藏、長期儲存與高溫使用等各種使用情境。

  • 特定遷移測試條件：

    將產品預期會盛裝食物的時間（由小於5分鐘至大於30天）與溫度（5°C以下至200°C以上），依照不同級距設定了測試溫度與測試時間。

• 重複使用材料及製品之遷試測試要求：

  針對重複使用材料及製品，必須對同一樣品進行三次遷移測試，每次皆使用全新的模擬液，三次的遷移測試結果必須呈現持平或遞減趨勢，且第三次結果必須低於規定之限量。