智能服務

服務諮詢

化粧品/保養品檢驗服務

COSMETIC TESTING SERVICE

化粧品測試

  • 國內常見化粧品試驗項目:

    1. 重金屬測試 (砷、鉛、鎘、汞、銻、鋇、鉻、鎳、鈷、鍶、鋯…)
    2. 微生物 (好氣性生菌數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、沙門氏菌、黴菌及酵母菌…)
    3. 禁用物質測試 (摻西藥、雌激素類…)
    4. 塑化劑 (BBP、DBP、DEP、DMP、DEHP、DIBP、DIDP、DINP、DNOP、…)
    5. 防腐劑 (對烴苯甲酸酯類、非酯類、甲基氯異噻唑啉酮Methylchloroisothiazolinone (MCI)、甲基異噻唑啉酮Methylisothiazolinone (MI) …)
    6. 溶劑 (甲醇 、乙腈(Acetonitrile)、1,4-Dioxane、甲醛(Formaldehyde)、二氯甲烷(Methylene Chloride)、三氯甲烷(Chloroform)、甲苯、苯..)
    7. 特定用途化粧品主成分鑑定測試
      1. 防曬類 (Sunscreen product)
      2. 化學性防曬劑:Octyl methoxycinnamate (OMC)、Butyl methoxy Dibenzyl methane (BMDM)、Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)、Benzophenone-3等物理性防曬劑
      3. 美白類 (Bleaching product)
      4. 燙髮劑(Perm product)
        1. 第一劑:Thioglycolic Acid (TGA)、Cysteine…
        2. 第二劑:Sodium bromate and its identification...
      5. 染髮劑 (Hair Dyeing)
        1. 第一劑:Ammoium Solution、Resorcinol、Aminophenol、Phenylenediamine、Toluene-2,5-diamine、p-Phenylenediamine (PPD)...
        2. 第二劑:Hydrogen Peroxide (H2O2)
      6. 止汗制臭及殺菌抗菌類商品
      7. Alumnium、硫含量 (Sulfur)
      8. 水楊酸 (Salicylic acid)
    8. 化粧品包裝容器與材料測試
    9. 功效&有效成分分析、美白功效性服務、 抗黑色素(Anti-Melanin) 與酪氨酸脢 (Anti-Tyrosinase) 測試服務以及多項功能性評估。
  • 國外常見化粧品試驗項目:

    1. 產品SDS (Safety Data Sheet) 物質安全資料表申請
    2. 產品清潔度(EP 2.6.12 & 2.6.13)
    3. 安定性試驗Stability Test (歐盟、沙烏地大公國、東協等)
    4. PHSICAL / CHEMICAL test (物化性測試)
    5. 重金屬檢測
    6. 甲醛檢測
    7. NDELA (N-nitrosodialkanolamine (NDELA)) 測試
    8. 防腐效力檢測 (EP 5.1.3)
    9. Packaging test (包裝相容性) --- 重金屬溶出
    10. Stability test (安定性試驗)
    11. 加速實驗
    12. 衛生與外觀測試

化粧品安全評估服務

安全性評估-有如製作餐點,掌廚前須確認各食材安全且製作過程調味及火侯的掌控,方能製作令人安心又美味料理。「毒理學之父」——帕拉賽瑟斯(Paracelsus, 1493~1541)就說過:「所有的化學物質都有毒,世界上沒有不毒的化學物質;但是依使用劑量的多寡,可區分為毒物或藥物。」因科學的進步,能添加於化妝保養品中的原料琳瑯滿目,甚至有許多化學用品也延伸至妝品的使用。

  • SGS健康產業服務提供服務:

    1. 特定用途化粧品查驗登記諮詢顧問服務(台灣)
    2. Toxicity Risk Assessment化粧品配方之毒理風險評估TRA (美國、加拿大、東協、澳洲、紐西蘭或其他區域)
    3. Cosmetic Product Safety Assessment (1223 / 2009 / EC) 化粧品安全評估報告(歐盟)
    4. Labeling & Ingredient review成分及包裝標籤評估 (台灣、歐盟、美國、加拿大、東協或其他區域)
    5. Product Information File service產品資訊彙整服務 (台灣、歐盟、東協或其他區域)
    6. Cosmetic Notification Service to e-portal線上登錄服務 (歐盟)
  • 歐盟化粧品檢測與文件彙整服務:

    目的:協助廠商產品至歐盟會員國,符合EC 1223 / 2009化粧品新規範

    1. 衛生檢驗證明
    2. 安全評估報告
    3. 產品線上登錄

化粧品產品資訊檔案(PIF)

衛生福利部推行粧品產品資訊檔案Product Information Files (簡稱PIF ) 並建置制度,SGS依據主管機關公告之特定用途化粧品基準區分一般化粧品及特定用途化粧品。

產品資訊檔案資訊 一般用途化粧品 特定用途化粧品
牙膏、漱口水、化妝品、保養品、洗臉慕斯、沐浴乳、洗髮精、香水、嬰兒濕紙巾…等等產品 防曬品、止汗劑、染髮劑、燙髮劑、牙齒美白劑…等等產品
一、產品基本資料 產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。
二、完成產品登錄之證明文件 登錄文件證明。
三、全成分名稱及其各含量 應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其它成分之名稱及其含量,並參照化粧品原料基準、化粧品成份國際命名(一般英文化學名稱或INCI)名稱等表示之。
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器 化粧品之外包裝或容器,應明顯標示下列事項:
  • 品名。
  • 用途。
  • 用法及保存方法。
  • 淨重、容量或數量。
  • 全成分名稱,特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。
  • 使用注意事項。
  • 製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼;輸入產品之原產地(國)。
  • 製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限。
  • 批號。
  • 其他經中央主管機關公告應標示事項。
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書 化粧品之製造工廠皆須符合GMP或ISO 22716驗證,且須出具相關證明文件。
六、製造方法、流程 簡述產品製造流程或批次生產製造紀錄。
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群 於正常合理使用之方法。
八、產品使用不良反應資料 如有類似產品發生不良反應必須提供。
九、產品及各別成分之物理及化學特性 係指成分及產品物性或化性等特性,如外觀、顏色、黏度、酸鹼值等。
十、成分之毒理資料 指急毒性、皮膚及眼部刺激性、皮膚致敏性及致突變性等評估數據。
十一、產品安定性試驗報告 產品之安定性試驗數據,並說明試驗方法。
十二、微生物檢測報告 包含微生物管制規定、採用之檢測標準方法及檢驗結果,且應符合中應主管機關公告「化粧品微生物容許量基準」:
  • 三歲以下孩童用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品:
    • (1)生菌數100 CFU/g或CFU/mL以下。
    • (2)不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus) 或白色念珠菌(Candida albicans)等。
  • 其他類化粧品:
    • (1)生菌數1000 CFU/g或CFU/mL以下
    • (2)不得檢出大腸桿菌(Escherichia coli)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus) 或白色念珠菌(Candida albicans)等。
十三、防腐效能試驗報告 防腐效能試驗(挑戰試驗)目的在於確保產品添加防腐劑能穩定的維持抑菌效果;若為低風險性產品,則需提出相關證明資料。
十四、功能評估佐證資料 產品含有公告特殊成分或具有特殊的功能宣稱者,應有相關測試報告或佐證資料。
十五、與產品接觸之包裝材質資料 與產品接觸之包裝材質及容量。
十六、產品安全資料 與產品接觸之包裝材質及容量。
  • 經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。
  • 安全資料簽署人員符合法規之資格證明文件。

依據市售產品類型提供PIF會使用到檢測資訊

常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
洗髮精、洗髮乳、洗髮霜、洗髮凝膠、洗髮粉..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 功效指標成分
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗...
  • pH值
  • 矽靈
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
  • 申請環保標章相關測項
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
洗面乳、洗面霜、洗面凝膠、洗面泡沫(慕斯)、洗面粉、卸粧油、卸粧乳、卸粧液、卸妝棉..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 塑膠微粒
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗...
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
  • 申請環保標章相關測項
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
沐浴油、沐浴乳、沐浴凝膠、沐浴露、 沐浴泡沫(慕斯)、沐浴粉、沐浴球、浴鹽..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 塑膠微粒
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 安定性試驗
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗...
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
  • 申請環保標章相關測項
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
香皂..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 安定性試驗
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗...
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
  • 申請環保標章相關測項
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
頭髮滋養液、護髮乳、護髮霜、護髮凝膠、護髮油、造型噴霧、定型髮霜、髮膠、髮蠟、髮油、潤髮劑、髮表著色劑、染髮劑、脫色劑、脫染劑、燙髮劑..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 性狀
  • 鹼度
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 特定用途化粧品主成分鑑定
  • 測試
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 矽靈
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
化粧水、化粧用油、保養皮膚用乳液/乳霜/凝膠/油、剃鬍水、剃鬍膏、剃鬍泡沫、剃鬍後用化粧水、剃鬍後用面霜、護手乳、護手霜、護手凝膠、護手油、助曬乳、助曬霜、助曬凝膠、助曬油、防曬乳、防曬霜、防曬凝膠、防曬油、糊狀面膜、泥膏狀面膜、面膜、足膜、手膜..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 螢光成分檢測
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 特定用途化粧品主成分鑑定測試
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
  • 申請環保標章相關測項
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
香水、香膏、香粉、爽身粉、腋臭防止劑..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 特定用途化粧品主成分鑑定測試
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
  • 申請環保標章相關測項
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
止汗劑、制臭劑..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 特定用途化粧品主成分鑑定測試
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 抗菌測試
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
口紅、護唇膏、唇蜜、唇油、唇膜、唇筆..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 安定性試驗
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
粉底液、粉底霜、粉膏、粉餅、蜜粉、臉部(不包含眼部)用彩粧品、定粧定色粉/劑、濕紙巾(宣稱嬰幼兒用或含滋潤、保濕劑化粧品成分)..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 螢光成分檢測
  • 美白/抗氧化劑
  • 安定性試驗
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 抗菌測試
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
眼霜、眼膠、眼影、眼線、眼部用卸粧油、眼部用卸粧乳、眼膜、睫毛膏、眉筆、眉粉、眉膏、眉膠..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 安定性試驗
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 抗菌測試
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
指甲油、指甲油卸除液、指甲用乳、指甲用霜、凝膠指甲(俗稱光療指甲)..等。
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 螢光成分檢測
  • 美白/抗氧化劑
  • 安定性試驗
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 抗菌測試
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
牙齒美白牙膏、牙齒美白劑、牙齒美白膏...等。
  • 二甘醇
  • 塑膠微粒
  • 螢光成分檢測
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 特定用途化粧品主成分鑑定測試
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗
常見市售產品 建議測項(有法規參考) 額外補充測項
非藥用牙膏、非藥用漱口水...等。
  • 二甘醇
  • 塑膠微粒
  • 螢光成分檢測
  • 重金屬
  • 微生物
  • 可塑劑
  • 防腐劑
  • 抗菌劑
  • 美白/抗氧化劑
  • 功效指標成分
  • 有機溶劑:甲醛、甲醇...
  • 藥物成分分析(類固醇類、雌激素類...)
  • 安定性試驗…
  • pH值
  • 皮膚吸收、效果、敏感相關測試
  • 抑制微生物試驗(汗斑問題)
  • 抑制微生物試驗(防腐效力/抗菌試驗)
  • 抑制微生物試驗(痘痘問題)
  • 香精過敏原
  • 替代動物試驗
  • 化妝品安全性評估
  • 化妝品成分/標示評估
  • 人體試驗

功能評估佐證資料

  • In vivo 人體試驗:

    SGS全球擁有27間實驗室,提供19個臨床設施,每年有2000件以上臨床研究,共有超過3萬名活耀的受試體驗者。透過精心設計與良好的臨床研究,確保產品安全與有效聲明的最終試驗。

    1. 化粧品功效測試:

      1. Patch Test貼敷測試
      2. 美白亮白淡斑、保濕、抗皺、控油、袪紅舒緩、去角質、收斂毛孔、增加彈性…等)
      3. 防曬防水測試 (ISO 24442, ISO 24444、化妝品安全技術規範 2015…等)
      4. 除臭(ASTM standard E1207-14)止汗(Testing based on the guideline FDA (§ 350.60))
      5. 髮品測試(髮量/防止頭皮屑)
      6. 消費者使用問卷回饋(home-use tests, salon-tests, expert panel test)

人體試驗可依照實際使用方式進行實驗討論與設計,屬可客製化試驗。

  • In vitro 替代動物試驗 IN VITRO TOXICOLOGY TESTING SERVICE:

    動物替代性試驗同時也是人體試驗很重要的替代方式,具有很高的準確度,可接受的樣品種類更廣!

    • 法規背景

      2013年3月,歐盟率先在全球全面禁止化粧品動物實驗和銷售經過動物實驗的化妝品。
      以色列、巴西、挪威、紐西蘭、印度、台灣、韓國…等等,已全面禁止化妝品動物實驗。
      依據2016年11月9日修正《化粧品衛生管理條例》部分條文,自2019年11月9日起施行化妝品製造、輸入或販賣業者,在執行化粧品或化粧品成分安全性評估,不得以動物作為檢測對象。

    • In vitro 動物替代性試驗,分6大主軸:

      1. 皮膚刺激性試驗OECD 439方法
      2. 皮膚腐蝕性試驗OECD 431方法
      3. 皮膚致敏性試驗OECD 442 C/D/E方法
      4. 光毒性試驗OECD 432方法
      5. 皮膚吸收穿透性OECD 428方法
      6. 體外眼損傷試驗OECD 492方法
毒性終點 替代、減量、或精緻化方法 監管單位相關文件
皮膚腐蝕性 人體皮膚模型試驗-Reconstructed human epidermis (RhE) test OECD 431
Corrositex體外膜阻隔試驗法-In vitro membrane barrier test Corrositex OECD 435
光毒性 3T3 NRU光毒性試驗-3T3 NRU phototoxicity test OECD 432
皮膚刺激性 人體皮膚模型試驗-Reconstructed human epidermis (RhE) test OECD 439
皮膚致敏性 直接胜肽反應試驗-Direct peptide reactivity assay (DPRA) OECD 442C
ARE-Nrf2 螢光酶試驗-ARE-Nrf2 luciferase test method (eg, KeratinoSensTM assay) OECD 442D
人體細胞株活化試驗-Human cell line activation test (h-CLAT) OECD 442E
皮膚吸收穿透性 體外擴散法-In vitro diffusion method OECD 428
眼睛腐蝕性/眼睛刺激性 螢光素滲漏試驗-Fluorescein leakage (FL) test method OECD 460
體外眼刺激 短時間暴露體外試驗-Short time exposure (STE) In vitro method OECD 491
重建人類角膜上皮細胞試驗-Reconstructed human cornea-like epithelium (RhCE) test method (eg, EpiOcularTM) OECD 492
  • SGS提供相關替代動物試驗,協助化粧保養品產業轉型與國際法規接軌:

    • Cytotoxicity test is the first test to provide reliable insight into the safety of cosmetics. 細胞毒性試驗是第一個為化粧保養品提供可靠見解的試驗。
      1. MTT Assay
    • Skin corrosion test test the potential of asubstance / mixture to causeir reversible damage to the skin皮膚腐蝕試驗評估物質與混和物對皮膚損傷。
      1. Epidermal skin test (OECD 431)
    • Skin irritation test assess the potential for chemically induced skin damage that is reversible(irritation) 皮膚刺激試驗評估化學性皮膚損傷。
      1. Reconstructed human epidermis(RhE) test method(OECD 439)
    • Genotoxicity test increase understanding of the potential for genotoxic hazard(DNAchanges/damage) 基因毒試驗了解潛在基因毒損傷。
      1. Ames test in accordance with OECD 471
    • In Vitro Whitening Test : including cytotocity, Tyrosinase activity test, Melanin content test, DPPH scavenging test美白試驗透過一連串細胞 / 酪胺酸酶活性 / 黑色素含量 / 抗氧化能力試驗, 推論美白效能。

法規補給站

NOT TESTED ON ANIMALS

  1. 台灣禁止化粧品動物測試

    在亞洲,台灣為率先禁止化粧品進行動物測試。依據化粧品衛生安全管理法第六條規定,化粧品業者進行化粧品或化粧品成分之安全性評估,不得以動物作為檢測對象,自2019年11月9日起施行。 Taiwan Bans Cosmetics Animal Testing Taiwan become the first Asian nation to ban animals testing on cosmetics. According to Taiwan Cosmetic Hygiene and Safety Act Article 6, cosmetics businesses shall not subject animals to testing when conducting safety evaluation of cosmetics or cosmetic ingredients, which shall be enforced from November 9, 2019.

  2. 歐盟動物試驗禁令

    歐盟於2013年頒布化粧品法規(1223/2009)正式禁止在歐洲銷售的所有新化粧品及其成分的動物測試禁令。該禁令亦適用已在歐洲以外接受動物測試的產品或成分。 EU BAN ON ANIMAL TESTING In 2013, EU Cosmetic Regulation (1223/2009) officially introduced a ban on animal testing for all new cosmetics and their ingredients sold in Europe. The ban also applies to products, or ingredients, which have been subject to animal testing outside Europe.

  3. 美國動物測試與化粧品

    根據美國聯邦食品,藥品和化粧品法(FD&C Act)的規定,在美國之化粧品必須經過適當且有效的測試,以證實成分與成品的安全性始能進行銷售。未全面禁止動物測試,但建議製造商考慮使用經過科學驗證的替代方法。美國食品藥品監督管理局(FDA)大力倡導開發並執行不使用動物的測試方法。 US ANIMAL TESTING & COSMETICS Regulated by the US Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act), cosmetics in the USA must undergo appropriate and effective testing to substantiate the safety of both the ingredients and the finished product - before they are marketed. Testing on animals is not banned, however, manufacturers are advised to consider the use of scientifically validated alternatives. The US Food and Drug Administration (FDA) strongly advocates the development and use of testing methods that do not employ the use of animals.

  4. 此外,美國加州參議院宣布第1249號法案,該法案定義之化粧品,適用於2020年1月1日起或之後的製造商及所有供應商,簽約、開發或製造進行動物試驗,於該州進口之利潤、出售或供銷之化粧品,皆為非法。 In addition, the California Senate announced Bill No.1249, this bill would make it unlawful for a manufacturer to import for profit, sell, or offer for sale in this state, any cosmetic, as defined, if the cosmetic was developed or manufactured using an animal test that was conducted or contracted by the manufacturer, or any supplier of the manufacturer, on or after January 1, 2020.

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