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醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?SGS要教你如何申請醫療器材查驗登記許可證。
ISO 10993醫療器材生物相容性評估的主要目的是保護使用者免於暴露於潛在的生物風險。SGS提供完整的評估計畫與試驗流程,協助企業完成生物相容性評估要求。
醫療器材依據使用的時間及接觸的部位對無菌性有不一樣的要求,藉由滅菌確效的驗證與滅菌流程文件化紀錄的建立,能有效的維持醫療器材每批次生產的無菌保證水準。
農曆新年將至,長假期間出遊團圓不可避免,長時間配戴口罩如何確保有足夠的保護屏障?長久穿戴後會不會對敏感性肌膚造成負擔呢?
醫材產品在運輸及置放很久過程,包裝材料是否會因溫度、濕度、光照、碰撞等造成不同程度上的損害進而影響產品本身無菌或完整狀態?
生活中,您是否曾因為做家事或是工作中反覆使用手腕、手肘,而導致媽媽手、網球肘、腕隧道症候群等重複性肌肉骨骼傷害呢?
歐盟2021年8月9日發布 (EU) 2021/1317條例,擬修訂嬰幼兒食品、動物性產品、部分蔬菜類、野生蕈類、鮮薑黃、鮮薑、酒類、香(辛)料、鹽中鉛的限量標準。
歐盟2021年8月10日發布 (EU) 2021/1323條例,擬增修訂不同種類的水果及蔬菜類、堅果類、油籽類、野生菌類、豆類和豆類蛋白質、供嬰幼兒食用之特殊醫療用途食品、幼兒配方食品、嬰幼兒飲品及食鹽中鎘的限量標準。
現在女性生理用品選擇越來越多元,月亮杯、衛生棉條都是生理期的好夥伴,但月亮杯、衛生棉條怎麼選用?
不論是季節交替或空氣污染、霾害,您是否會因吸入大量灰塵、細菌,出現打噴嚏、鼻塞、注意力不集中等惱人症狀呢?
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