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搜尋「老化模擬」總共找出 5 筆結果,請依下列分類查看相關資訊細節。

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  • 2022/03/11

醫療包材測試服務|SGS 完整流程說明,詳細檢驗有保障!

醫療包材測試對於醫療服務來說,是一項極其重要的檢測項目。而檢測結果攸關者使用者的安全問題,故醫療包材測試可說是絕對不可忽視的環節。而在測試過程中,也必須符合國際標準法 ISO 認證要求,並符合其法規才能對檢測結果有保障。但還是有許多人搞不懂,究竟醫療包材測試服務項目有哪些?現在,就讓專業的SGS 來替你詳細說明吧!

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  • 2021/06/21

如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?SGS要教你如何申請醫療器材查驗登記許可證。

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  • 2021/06/04

ISO 10993醫療器材生物相容性之評估流程與試驗項目說明

ISO 10993醫療器材生物相容性評估的主要目的是保護使用者免於暴露於潛在的生物風險。SGS提供完整的評估計畫與試驗流程,協助企業完成生物相容性評估要求。

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  • 2021/05/28

醫療器材滅菌確效介紹,滅菌確效標準說明

醫療器材依據使用的時間及接觸的部位對無菌性有不一樣的要求,藉由滅菌確效的驗證與滅菌流程文件化紀錄的建立,能有效的維持醫療器材每批次生產的無菌保證水準。

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  • 2020/12/21

醫材運輸與老化模擬及其包材完整性確效

醫材產品在運輸及置放很久過程,包裝材料是否會因溫度、濕度、光照、碰撞等造成不同程度上的損害進而影響產品本身無菌或完整狀態?

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