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搜尋「滅菌確效」總共找出 5 筆結果,請依下列分類查看相關資訊細節。

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  • 消費品
  • 2021/06/21

如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?SGS要教你如何申請醫療器材查驗登記許可證。

  • 消費品
  • 2021/06/04

醫療器材生物相容性之評估流程與試驗項目說明

生物相容性評估的主要目的是保護患者免於暴露於潛在的生物風險,生物相容性評估會針對醫療器材或材料暴露於人體造成的生物學影響的進行下列生物相容性實驗。

  • 消費品
  • 2021/05/28

生醫產業醫療器材滅菌確效介紹

醫療器材滅菌方法的選擇及確效條件的驗證,往往讓許多廠商傷透腦筋,本文將粗略介紹…

  • 消費品
  • 2020/12/21

醫材運輸與老化模擬及其包材完整性確效

醫材產品在運輸及置放很久過程,包裝材料是否會因溫度、濕度、光照、碰撞等造成不同程度上的損害進而影響產品本身無菌或完整狀態?

  • 消費品
  • 2018/07/16

醫材包材老化測試服務

SGS 提供完整的醫療器材包裝測試,並針對包裝運輸提供良好的測試服務,我們依據國際標準ISO 11607與EN868、ASTM法規等。

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