服務申請
智能客服
找不到相關資料
醫療器材在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?SGS要教你如何申請醫療器材查驗登記許可證。
ISO 10993醫療器材生物相容性評估的主要目的是保護使用者免於暴露於潛在的生物風險。SGS提供完整的評估計畫與試驗流程，協助企業完成生物相容性評估要求。
醫療器材依據使用的時間及接觸的部位對無菌性有不一樣的要求，藉由滅菌確效的驗證與滅菌流程文件化紀錄的建立，能有效的維持醫療器材每批次生產的無菌保證水準。
醫材產品在運輸及置放很久過程，包裝材料是否會因溫度、濕度、光照、碰撞等造成不同程度上的損害進而影響產品本身無菌或完整狀態?
為增進您的使用體驗，本網站使用 Cookies，您可以點選《Cookie 政策》以詳細了解其內容。繼續使用本網站，即表明同意我們使用的 Cookies。