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食品/農產品
2018/07/17

健康食品查驗申請/測試服務

資料來源 健康產業服務
  • 1957

台灣健康食品申請許可作業流程

SGS依據衛生福利部所訂定之食品安全衛生管理相關法規、健康食品管理
相關法規及藥品安定性試驗基準等規範,提供客戶有關健康食品的查驗檢
測服務,包括產品之功效性試驗、安全性試驗、安定性試驗以及健康食品
申請許可代辦。

第一軌(個案審查):目前已公告之健康食品功效試驗項目共有13項,申請
流程約180天,產品可宣稱之功效內容較多元,需依實際實驗審核結果做調
整。
第二軌(規格標準):目前僅限魚油及紅麴類產品,申請流程約120天,產品
可宣稱之功效內容須依照公定格式標示。
*魚油:適用產品為以傳統供食用之魚類萃取製成粉狀、膠囊或錠狀之食品
,ω-3脂肪酸應為三酸甘油酯型式,且產品製程除加工必要使用之抗氧化劑
或賦型劑外,應屬單一配方。
*紅麴:適用產品為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥,直接製成粉狀、膠囊
或錠狀之食品。所使用之紅麴菌( ) 應為可供食品原料使用
之菌種,並應備有菌種鑑定報告;產品製程除加工必要使用之抗氧化劑或
賦型劑外,應屬單一配方。
功效指標成份分析
茶類(綠茶、烏龍茶):兒茶素、總多酚
菇蕈類(靈芝、樟芝):三萜類、多醣體、β-聚葡萄醣(β-glucan)、靈芝酸
蟲草類(蟲草子實體、蟲草菌絲體):腺苷、蟲草素、蟲草酸
五穀類(燕麥、大麥):β-聚葡萄醣(β-glucan)、膳食纖維
益生菌類(優酪乳、乳酸菌相關產品):乳酸菌
動物萃取(雞精、蜆精、魚精):白胺酸(Leucine)、異白胺酸(Isoleucine)、纈胺酸(Valine)、丙胺酸(Alanine)、甘
胺酸(Glycine)、膠原蛋白(Collagen)
魚油:EPA、DHA
紅麴:Monacolin K、還原酵素抑制劑(HMG-CoA)
難消化性麥芽糊精、菊苣纖維(Inulin)、人參皂苷、芝麻素、薑黃素(Curcumin)、大豆異黃酮、β-胡蘿蔔素(β-carotene)
、茄紅素(Lycopene)、原花青素(OPC)、葉黃素(Lutein)、牛磺酸(Taurine)、綠原酸(Chlorogenic acid)、納
豆激酶、辣椒素(Capsaicin)、HCA、蝦紅素、葡萄糖胺、Q10、白藜蘆醇、麥角固醇、
礦物質:鈣、鎂、鐵、鉻
維生素A、B1、B2、B3、B6、B12、C、D3、E、葉酸(Folic acid) 、泛酸(Pantothenic acid) 、生物素(Biotin)、K

安全性試驗

產品安全性評估分類原則
第一類: 1. 原料屬傳統食用且以通常加工食品形式供食者。
               2.具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料、組成成分及製造過程與所提具之
                 學術文獻報告完全相符。
第二類:原料屬傳統食用但非以通常加工食品形式供食者。
第三類:原料非屬傳統食用者。
第四類:原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者。

相關文件:文件

關鍵字: #健康食品